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本土药店进军CRO为时尚早

发布时间:2022-07-14 11:04:40作者:辛春来源:医药经济报

多元化和专业化一直是零售药店探索和深耕的发展之路。日前,美国百年老店Walgreens大规模开启临床试验服务。Walgreens的新举措激发了行业对CRO业务的关注。Walgreens此举意在何为?对我国药店有哪些启示? 

为何选择关注

CRO业务本质是外包一部分制药、生物技术和医疗器械公司的研发工作,降低这些公司的研发成本。当然,这里面包含很多细化的产业链。以制药为例,从最开始的靶点发现到先导化合物发现,构效研究、化合物筛选到临床前研究再到后续三期临床试验,大概除了靶点发现外几乎所有环节都可以外包。

据统计,全球排名前列的CRO公司如Covance(美国实验室控股公司)、IQVIA(艾昆纬)的CRO相关业务年收入超过100亿美元。中国市场该领域最大的公司药明康德2021年全年收入也有229.02亿元,净利润高达50.97亿元,净利率22.26%。

与药店业务平均5%左右的净利率相比,CRO业务的高净利润率无疑是诱人的。不过,开辟新业务的一个基本逻辑是新业务与既有业务有相近之处,能够从既有业务中借力。事实上二者之间也确实有可以借力的地方,如果说药明康德的CRO业务对于药店来说还遥不可及,但其中的临床试验管理环节也并非不可能。连锁药店拥有大量会员,能够直接接触到患者,这些都可以为制药企业提供成本有效乃至创新的患者招募及临床试验管理。

正是基于这样的逻辑,近日Walgreens正式宣布启动其临床试验业务,以重新定义患者体验并增加对制药企业的吸引力。

需要哪些条件

据了解,Walgreen的临床试验业务主要分为三个板块:

1.基于洞察力驱动的患者招募:依托广泛的会员覆盖和患者授权的临床数据,同时根据种族、性别、社会经济地位和地点等招募患者,缩短符合条件的患者与临床试验匹配所需的时间。

2.临床试验:通过一个合规、经过验证和安全的分散临床试验平台简化临床试验工作流程,实现更快、更具有代表性的试验数据收集。比如,Walgreens可以整合其旗下的Health Corner(药诊所)和Village Medical(社区卫生中心)以及数字化技术,不需要患者每个环节都去到组织临床试验的医院,提升了临床试验的效率并降低相应的成本。

3.真实世界证据和信息学:药品上市后一般会通过Walgreens的门店进行试用和销售,基于此Walgreens能够拥有患者实际使用药品的反馈,帮助药企积累真实世界证据来拓展临床适应症,获取更多医保支持等。

为了开展临床试验业务,Walgreens招募了5位具有深厚临床背景的高管负责业务的推动,分别是首席临床试验官、真实世界证据临床试验数字优化负责人、分散临床试验负责人、临床试验产品负责人和临床试验临床交付运营负责人。同时为了弥补自身的不足,Walgreens选择和Pluto Health公司合作来帮助整合处理其自身的、合作PBM、合作保险公司以及其他来源的数据,这些数据能够在临床患者招募以及真实世界证据等方面发挥重要作用。

可以看出,Walgreens对开启临床试验业务进行了充分准备。不过,进入全新领域往往面临未知风险,Walgreens未来会面临什么样的挑战以及如何解决值得关注。

国内尚需时日

我国传统连锁药店能否切入CRO领域?笔者认为,从业务布局角度看,连锁可以开始研究关注并布局,为未来业务增长新引擎做准备。但从客观现实来看,未来可见的3~5年,恐怕较难看到我国传统连锁药店在CRO领域有大动作,关键原因是意愿不足。

第一,中国药品零售市场与美国市场相比竞争格局尚未稳固,仍然有大量通过门店扩张实现持续快速成长的空间。与持续扩张相比,开拓CRO业务积累用户案例需要时间,且前期投入较大,甚至连锁企业需要做好前期亏损的准备,因为CRO业务可能带来的亏损相当于像大参林这样级别企业全年的利润。对于传统连锁,特别是有实力进入CRO领域的几家上市公司来说犯不上冒险。

第二,与Walgreens充分的准备相比,我国药店尽管拥有大量的会员数据,但对于开展CRO业务来说还远远不够。因为我国连锁药店的会员数据主要围绕会员营销来构建,关注的是用药、关联药品以及会员购买能力等,而临床试验需要更多患者与疾病相关维度的数据。而且,我国大部分连锁既没有像Walgreens那样的旗下药店诊所和社区卫生中心,可以拥有更多疾病数据,也没有从保险公司获取大量数据的渠道来源。如果要开展相关业务大概也是与CRO公司合作,连锁药店提供浅层的患者数据以及与患者的连接,后续专业的招募与管理则交给CRO公司。

此外,如果要开展CRO业务还要建立相应的团队。与接地气的医药零售相比,CRO业务需要更多硕士、博士乃至博士后人才,管理这样人才的方法与管理零售药店人才的方法完全不同。纵观行业现状,这样的人才恐怕只可能在高济科技这样基因的企业内才能够生存。

尽管直接学习Walgreens成立相关事业部在当前市场环境下不大可行,但也可以借此机会开始对CRO业务进行系统化研究并结合自身实际进行探索,或是与既有CRO企业携手开展临床试验合作获得一线体验。


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