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Paxalisib被认定为AT/RT用药

发布时间:2022-07-14 10:54:44作者:伊瑶来源:医药经济报

7月6日,KaziaTherapeutics公司宣布,FDA授予其Paxalisib用于治疗非典型横纹肌/畸胎瘤(AT/RT)的儿科罕见病资格认定(RPDD),该适应症是一种罕见且高度侵袭性的儿童脑癌。

Paxalisib于2022年6月16日被FDA授予AT/RT孤儿药指定(ODD)。2022年4月在美国癌症研究协会年会上公布了paxalisib对AT/RT有希望的临床前数据。


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