7月12日，第七批国采在南京正式开标。此次集采涉及高血压、糖尿病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、肝癌等重大疾病用药，上海阳光医药采购网官方数据显示，共有60种药品拟中选。拟中选药品平均降价48%，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。

品种扩围，降价48%

第七批国采涉及31个治疗类别，从2021年中国公立医疗机构终端销售情况看，本轮国采品种合计市场规模超过300亿元，硝苯地平控释剂型、美罗培南注射剂2个超60亿元大品种领衔，更有奥司他韦、丙酚替诺福韦等知名品种在列。

其中，奥司他韦胶囊有超过10家企业竞标，中标企业包括东阳光、华海药业、科伦药业、石药欧意、齐鲁制药等。该药作为东阳光的拳头产品，2019年销售额曾超过60亿元，随后2020年降65%，2021年再降73%，年销售额仅余5.54 亿元。在本轮国采中，东阳光以0.99元/片的报价和92%的降幅拿下这一品种。

降血压领域首次纳入缓控释剂型。本轮国采中，硝苯地平控释片和硝苯地平控释片（Ⅱ）分别有12家和7家企业竞标，硝苯地平控释片降价58%。而肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊，每粒从平均108元下降到18元，一个治疗周期可节约费用8100元。

值得注意的是，从第五批集采开始，国家集采所涉及的品种重心已经从口服化药向注射剂领域倾斜，随着注射剂一致性评价的推进，注射剂持续受到集采的关注。第七批国采品种中共包含29个注射剂，占比达到47.54％。

其中，奥美拉唑注射剂竞争最为激烈，有28家药企满足竞争条件，中选企业10家。米内网数据显示，2020年奥美拉唑注射剂中国公立医疗机构终端销售额达52.1亿元，为同类治疗消化性溃疡药注射产品销量第一产品。市场占有率最高的是江苏奥赛康药业，占41.55%；其次为阿斯利康，占14.31%；随后是海南灵康制药、华北制药和吴中医药苏州制药。相较口服药物，由于注射类品种高度依赖公立医院渠道，如果产品无法进入集采，相关企业的销售额将出现断崖式下滑。

除了奥美拉唑注射液外，盐酸利多卡因注射液、依达拉奉注射液、克林霉素磷酸酯注射液等拟中选企业都在9家及以上。首都医科大学国家医疗保障研究院、首都医科大学宣武医院党委书记岳小林指出，随着较多注射剂进入国家集采范畴，对进一步降低药品价格、推进我国生产企业一致性评价进程有积极作用。

踩点入局，参与度高

根据要求，7月7日前获得国内有效注册批件且满足原研或参比制剂、通过一致性评价、按化学药品新注册分类批准的仿制药、纳入《上市药品目录集》的药品，均有资格参与本轮集采。奥司他韦由罗氏原研，国内过评企业有东阳光、石药欧意、博瑞、科伦等，而在7月7日，华海药业、中山万汉制药和熙德隆药业3家企业均拿到了磷酸奥司他韦胶囊的批件，“踩点”入局，从而使得该产品的竞标格局发生了较大变化。

据悉，本轮国采共有295家企业的488个产品参与投标，217家企业的327个产品获得拟中选资格，企业中选比例达73%。美国辉瑞公司的替加环素、日本安斯泰来公司的米卡芬净、西班牙艾美罗公司的依巴斯汀、意大利博莱科信谊公司的碘帕醇等4个原研药中选，平均降价67%。

在浙商证券孙建看来，当前集采已进入常态化新阶段。国采中标药品的采购周期为1~3年，而后续开展的省级/省际带量采购将接续国采品种、补充非国采品种，并探索专项采购，同样为市场份额较小的新入局者提供新机遇。

“对于国内大部分药企而言，仿制药仍是立足之本。这些后发者通过扩品类并加快产品通过注册审评，以快速抢占高需求药品的部分市场空间，或拓展新仿药品市场空间。截至2022年6月底，仿制药参比制剂目录包含超过2000个可仿品种且仍在持续扩容，而已通过一致性评价（包含视同通过）的品种数仅在800个左右，未来新仿药研发空间巨大。”孙建分析认为。

“一省双供”，确保供应

为了保证中选药品供应，此次集采在采用“量价挂钩、招采合一”的基本原则和“国家组织、联盟采购、平台操作”工作机制的基础上，改变了以往一个药品在一个省份只有一个中标企业的规则，引用了“一省双供”保障供应模式，即每个省份将同时有一个主供企业和一个备供企业。

南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海教授解释，如果主供企业在供应过程中或履行协议中出现一些情况，备供企业就可补充上来，以确保药品能够稳定供应临床，进一步降低中选药品因物流、产量、原材料供应等问题造成断货的可能。

本次集采还要求中选企业履约期间持续拥有中选药品的国内有效注册批件，进一步强化中选企业履约责任。此外，明确被判定为“严重”或“特别严重”失信等级或在两年内集采中标品种被联采办取消中选资格的企业，获得拟中选资格后，在主供和备供地区确认中均不具备第一次选择确认地区的资格，即相对少了一个供应地区。这一规则进一步加大了招采信用制度的应用力度和强度。

当前，带量采购已经成为公立医院药品采购的重要模式。从医保局开展的价格监测数据看，前六批国家组织药品集采共采购234种药品，平均降幅达53%，涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的30%，节约医疗费用达2600亿元以上，有力挤压了药价虚高空间。

有专家认为，本次集采的结果，是市场公平竞争的客观结果，也是国产替代的阶段性成果。国家组织药品联合采购办公室副主任张杰指出，下一步，国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者能在2022年11月用上本次集采降价后的中选产品。

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