发布时间:2022-07-11 11:10:04作者:王迪来源:医药经济报
根据市场调研机构Grand View Research公司发布的报告,2021年,全球辅料市场的销售规模约55.3亿美元,预计从2022年至2030 年,该市场将以6.0%的复合年增长率(CAGR)增长,届时市场规模将达到93.7亿美元。仿制药使用量的增加,以及对多功能辅料的需求增加,预计将成为推动市场收入增长的关键因素。
辅料已被公认可为药物制剂提供更好的功能和竞争优势,很多制药公司一直在开发更加复杂的辅料。目前,市场上对于新型辅料物质的需求不断增加,这些物质可为肿瘤药物的纳米颗粒给药等提供支持,让药物具有更好的稳定性,得到更好的采用。预计一些重磅炸弹级药物的专利到期也将大幅提振辅料市场。
两大辅料占比七成
从收入和销量方面来衡量,包括微晶纤维素和预胶化淀粉在内的聚合物成为市场上领先的产品类别。2021年,在用于药物制剂的辅料中,其占总收入的44%以上,占总用量的近40%。聚合物在药物开发中具有多种功能,这归因于它们大量用于药物的研发之中。与药物制剂中使用的其他种类的辅料相比,聚合物提供强大的功效和更长的保质期。聚合物为控释/缓释制剂提供了理想的制剂特性,并有助于将药物输送到特定的目标部位。
糖已经成为第二大辅料产品,2021年占市场总收入的30%左右。这归因于它们具有的球形和多孔性,可提供流动性和较低的脆性,从而使糖在各种制药产品应用中成为首选。糖还通过肺部途径被用作一种药物输送剂。预计诸如此类的应用将推动这一细分市场的增长。
欧洲规模位居第一
全球辅料市场规模按地区划分,欧洲位居第一,紧随其后的是北美和亚太地区,这些地区有规模相对较大的生产商,比如艾万拓(Avantor Performance Materials)公司和富美实(FMC Corporation)公司等。由于对药物-辅料的相互作用持续开展专题研究,预计这些地区将出现显著增长的势头。
随着亚太、中东和非洲地区的仿制药市场不断扩大,并且这些地区存在着大量尚未得到满足的医疗需求,预计亚太、中东和非洲地区的辅料市场将以更快的速度增长。这些地区还具有低成本生产工艺的优势,可以为辅料生产提供良好的原材料来源。根据有关研究数据,欧洲目前的药用辅料数量约3000种,美国1500种,中国超过500种。
我国市场集中度低
从市场规模来看,中国排名前十的药用辅料有明胶胶囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉、1,2-丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、微晶纤维素、羟丙基纤维素(HPC)和乳糖。
药用辅料占中国药品制剂总产值的大约2%~3%。中国有大约400家药用辅料生产企业,其中专业从事药用辅料生产的企业大约90多家(占比23%),其余大部分集中于化工品或食品加工行业。
中国药用辅料龙头企业包括尔康制药、山河药辅、东宝生物、青海明胶、山东聊城阿华制药、展望药业和曲阜天利等,但市场集中度不高。
跨国公司争抢份额
全球辅料市场竞争激烈,并且处于分散状态,许多跨国公司都在想方设法要在全球收入上抢夺更大的份额。目前,美国卡乐康、德国德固赛和美剂乐、法国罗盖特等国外药用辅料龙头企业已在中国设立合资、独资公司或办事处。卡乐康主要提供薄膜包衣产品,美剂乐主要提供药用乳糖,罗盖特主要提供药用淀粉和多元醇等。
预计多功能和新型辅料的开发将成为参与市场竞争的一个关键因素,而并购和收购则是扩大产品供应和获取收入份额的又一个尝试。在全球辅料市场上,一些知名的参与者包括:伊士曼化学品公司、宝洁化工公司、艾万拓公司、亨斯迈公司、巴斯夫公司、阿什兰公司、富美实公司、罗盖特公司、卡乐康公司、路博润公司、凡利亚公司、JRS制药公司、信越化学工业株式会社、DFE制药公司、Finar公司等。
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