头孢类药物一直是抗细菌市场第一大类别，也是品种数量和企业最多的类别。进入2018年后，国家集中带量采购的迅速开展，对包括抗感染药物在内的整体医药市场产生了颠覆性的影响。健康网监测数据显示，头孢类药物市场格局已发生改变。随着国采第7批的开标，新的市场震荡即将来临。

洗牌效应凸显

国家集采第1～5批纳入了头孢类9个通用名品种，第7批纳入了5个头孢品种。在疫情和集采降价的影响下，头孢类整体市场规模近三年有较明显的下降，2021年基本稳定在400多亿元，其中已经列入国家1～5批集采的品种销售金额占比为28%，纳入第7批的品种占比11%。

在纳入国采1～5批的9个头孢品种、116亿元市场上，涉及到的中选企业一共28家，全部是国内企业，合计销售额41亿元，占整体的35%。28家中选企业中，深圳华润三九和海南海灵化学制药的销售均超过10亿元，处于第一梯队；接下来是成都倍特、广东金城金素、广州白云山、山东润泽、国药致君等。

新剂型受瞩目

国采第7批中，粉液双室袋这一新型输液剂型吸引了大家的目光。自2015年7月CDE出台《粉液双室袋产品技术审评要点（试行）》以来，大冢制药的进口注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液于2017年7月获得批文，是国内首个获批的粉液双室袋产品。截至目前我国获得批准的品种达到6个，一共涉及3个厂家。

第7批集采针对头孢吡肟/氯化钠注射液和头孢美唑/氯化钠注射液制定了相应的中标规则，即：“按照药品差比价规则折算至相应规格的价格后，每袋/瓶/支增加15元，并在中选后须参加医保准入谈判（若无法通过医保谈判则取消中选资格）”。按照这个规则计算，苏州大冢制药的头孢吡肟/氯化钠和头孢唑林/氯化钠若要中选，需要降价70%以上。

大冢制药的头孢唑林钠/氯化钠近几年处于市场初步推广期，头孢唑林粉针剂是国采第5批品种，当时集采政策未给予该新剂型制订规则。面对此次头孢吡肟和头孢美唑的机会，大冢制药如何决策，结果值得期待。本次若中选并谈判进入医保，意味着该新型剂型市场进入一个新的规模化发展阶段，对另外两家国产企业和其它想进入者也将是新的机会和挑战。

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粉液双室袋

粉液双室袋，专用名称为即配型粉液双腔输液软袋。即：同一产品相互隔离两个腔室，中间通过虚焊缝分隔，一侧分装传统大输液，另一侧分装固态无菌药物。在使用中，只需要轻轻挤压，打通两个制剂室的隔阂即可达到药液混匀。该类药品配比根据临床需求在出厂前完成设定，不仅能有效避免粉针与输液混合操作中发生的错误，混合过程中的完全密闭也杜绝了污染的风险。临床使用方便、快捷，可以大幅提高医务人员工作效率，是制药行业最具发展潜力的新剂型之一。

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