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抗流感药潜伏格局裂变

发布时间:2022-07-04 10:21:27作者:特约撰稿 张建忠来源:医药经济报

根据国家流感中心6月17日发布的2022年第23周“中国流感流行情况概要”显示,南方省份流感病毒检测阳性率持续上升,部分省份进入夏季高发期,以A亚型H3N2流感病毒为主。包括广东、江西、福建、海南在内,南方多省发布流感预警。

在此次受流感影响最大的广东省,据当地媒体报道,奥司他韦在不少药店纷纷断货,有些药店甚至出现涨价。另外,6月20日,上海阳光医药采购网公布国家组织药品联合采购办公室发布的《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》的公告,第七批国家药品集中采购将于2022年7月12日申报,此次61个采购品种目录中,就包含了首个进入集采的“明星”抗流感药——奥司他韦。

本文就近几年抗流感化学药的市场变化和目前奥司他韦样本医院的销售金额、平均销售单价、上市厂家等进行分析。

五年曲线:疫前销售最高

据PDB数据显示,2021年样本医院抗流感化学药销售额为1.61亿元,全国公立医院购药金额约为5.57亿元。过去5年数据表明,2017-2019年抗流感化学药呈快速增长态势,2019年样本医院销售额达最大值,为10.18亿元,相比2018年增长了103.3%。但2020年、2021年销售额和销售数量均大幅降低,主要是从2020年开始,国内受新冠疫情影响,人员流动降低,市民出门都会做好佩戴口罩等相应防护,这对呼吸道传染疾病有比较好的预防效果,医院诊疗活动数量、处方量及药品销量随之下降,2021年的销售额不到2019年的六分之一。

2022又见急剧增长

而从2022年一季度的数据来看,抗流感药市场又见急剧上升,与2021年一季度相比销售金额增长9.9倍,销售数量增长26.2倍,一季度销售金额已接近2021年全年的销售金额。

2022年一季度快速增长的主要原因是:前两年新冠疫情常态化防控措施和居民的防控意识增强后,流感发病数下降,从而引起流感疫苗接种数下降,这两年积累了较大数量的易感人群且人群对当前该H3N2亚型流感病毒株的免疫水平偏低。此次流感卷土重来,正是前面几个因素叠加的结果。

单价有望继续降低

从抗流感药的平均单价可以看出,2020年其单价最高为9.99元,主要原因是外资合资企业单价较高。外资合资企业2020年的销售额占比达40%以上,而2019年和2021年的占比分别为27.4%和33.8%。2021年的平均单价为7.62元,2022年一季度为6.61元。随着奥司他韦进入集采,会继续呈下降趋势。

重点品种:竞品增量分化

从药品来看,2022年一季度在样本医院销售的抗流感药只有4个药品,排第一位的奥司他韦占抗流感药销售额的87.9%,销售数量占比为99.4%,独占鳌头。单价最高的是新上市的玛巴洛沙韦片的200.27元,单价最低的是金刚乙胺片的1.87元。2018-2020年先声药业的扎那米韦气(粉)雾剂在样本医院有销售,但从2020年二季度开始至2021年二季度均有退货显示,2022年一季度在样本医院未见销售。

本土药企牢控市场

从企业来看,2022年一季度在样本医院有抗流感药销售的厂家共7家。排名第一的是宜昌东阳光长江药业,销售额占84.1%,可谓一家独大,2019年也是宜昌东阳光长江药业奥司他韦销售的巅峰之年,销售额达到了7.37亿元。7家企业中,4家是本土药企,3家是外资合资药企(南新、Roche、罗氏)。本土药企的抗流感药销售额占比84.3%,外资合资药企占比15.7%;从销售数量来看,本土药企占98.3%,外资合资药企只占1.7%,可以看出本土药企占据绝对地位。

集采带来格局变数

第七批集采中,奥司他韦口服常释剂型首年约定采购量基数为:30mg规格的采购基数是240.1693万片(粒、袋),最高有效申报价为6.4512元;45mg规格是26.3706万片(粒、袋),最高有效申报价为8.7992元;75mg规格是1446.6618万片(粒、袋),最高有效申报价为13.01元。

2022年一季度奥司他韦胶囊剂型在样本医院的销售额为0.37亿元,全国公立医院购药金额约为1.28亿元。此次入围第七批集采的是30mg、45mg和75mg的奥司他韦口服常释剂型。

样本医院数据显示,奥司他韦口服常释剂型的生产厂家有5家,其中销售金额最高的是宜昌东阳光长江药业,其15mg颗粒剂占67.8%、75mg胶囊剂占27.9%,合计占比为95.7%,占绝对统领的地位。以75mg规格胶囊的价格来看,罗氏的平均价格最高,为21元,宜昌东阳光长江药业的为13.3元,两家都超过了最高有效申报价,而博瑞制药(苏州)的为12.8元,略低于最高有效申报价。

10多厂家同台PK

奥司他韦30mg胶囊过评或视同过评的厂家有Natco Pharma和广东东阳光药业,45mg胶囊过评或视同过评的厂家也是Natco Pharma和广东东阳光药业,75mg胶囊过评或视同过评的厂家有Natco Pharma、广东东阳光药业、宜昌东阳光长江药业、博瑞制药(苏州)、石药集团欧意药业、四川科伦药业、上海中西三维、广东中润药物、成都倍特药业、齐鲁制药(海南)和江苏诺泰澳赛诺生物制药等11家,可见75mg胶囊采购量最多,但是竞争厂家也比较多。此次最大的看点是宜昌东阳光长江药业的报价是否很激进,还有就是外资合资企业是否跟进,这将会对今后的市场占有率带来较大的变化。

市场展望:或难持续回升

奥司他韦除了上述颗粒剂和胶囊剂型外,广东东阳光、宜昌东阳光长江药业、博瑞制药(苏州)、成都倍特药业、Hetero Labs Ltd都推出了干混悬剂新剂型,这对儿童的流感治疗具有非常好的便利性和依从性,关注了儿童和老年人的用药需求。同时,罗氏新上市的玛巴洛沙韦,该款流感特效药成人和12周岁以上儿童只需要服用一次即能起效,并在24小时内停止病毒排毒,国内企业石药欧意已提交仿制申请。

抗流感领域目前规模较小且研发管线布局不多,国内最接近上市的创新药是广东众生睿创生物的ZSP1273片及颗粒,属预防甲型流感和人患禽流感的RNA聚合酶抑制剂,正开展Ⅲ期临床试验。随着人们健康意识的提高和更多新药的上市,流感的治疗率和治疗方式有望进一步改善。

总体来看,虽然此次南方流感有反弹趋势,但在新冠疫情影响之下,人们戴口罩、勤洗手防疫观念已经大幅加强。这也意味着,即便流感有抬头的趋势,但在严格防疫措施的保护下,流感大规模传播的可能性不大。抗流感药市场会有所回暖,但不会达到2019年的市场规模。

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链接

品牌感冒药主导零售终端

据产业调研网发布的《2022-2028年中国感冒药市场现状研究分析与发展趋势预测报告》显示,感冒药是中国OTC领域中的大类,随着OTC销售份额的日益增加,感冒药市场也会随之增大。药店作为感冒药的根据地,非处方药相对占优,感冒药零售市场份额增长快速。对于感冒药领域的企业来说,虽然竞争已经较为激烈,甚至进入白热化的竞争状态,但随着消费者认知的增强,感冒药市场仍存在巨大的发展机会。

另据前瞻产业研究院调查显示,感冒药的消费具有随意性、速效性、品牌倾向性以及非自主性四大特征。人们在感冒时,部分患者会等待身体的自我康复,也有55%的患者会选择自行购买感冒药,只有少数症状较为严重的患者会去看医生,甚至入院治疗。由于消费者对于药物知识了解较少,购买感冒药的时候往往会根据品牌知名度选购,抑或是听从医生建议、根据身边朋友等的推荐购买。

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