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饮片抢位颗粒上量窗口期

发布时间:2022-07-04 10:13:35作者:刘炳新 刘检来源:医药经济报

配方颗粒是中药饮片直接的竞争品类,饮片如何应对潜在的颗粒放量期?自去年11月配方颗粒试点放开后,配方颗粒国标截至目前仅公布250个品种(含2022年第一期50个公示品种)。

同时,根据2021年国家四部门文件(2021年第22号)要求,跨省销售使用中药配方颗粒的,生产企业应当报使用地省级药品监督管理部门备案。目前生产企业跨省备案现状不太理想,国标品种备案提交资料相对简单、审核较快,但省标品种因各省标准不一,当地审批工作量大、审批进度缓慢。

据了解,当前配方颗粒市场面临部分缺断货情况,临床组方困难,需要开具相应处方的临床医生采用与其他厂家颗粒混用方式暂代或转开中药饮片。据配方颗粒网数据,配方颗粒国标实施使得生产标准提高、驱动生产成本增加,目前在约1/4主要医院终端,配方颗粒国标品种(196个品种,收入占比约40%)预计涨价幅度超50%。

一旦患者经济压力增加,非必需开颗粒的患者会倾向于选择中药饮片,一定程度上助力中药饮片的业绩增长。

随着国标和省标产品陆续补充工作的开展,特别是临床常用的毒麻管制类麻黄颗粒和矿物类石膏颗粒以及省标产品跨省备案逐一突破,下半年颗粒将会实现双双增长。

一旦配方颗粒三季度迎来提价放量拐点,饮片的春天还会持续吗?

机不可失:做大院内市场

近年来国家高度重视中医药事业发展,出台了一系列利好政策,在此不再赘述。中药饮片具有可自主定价、不统一招标、不执行“两票制”、不取消加成(仍保持不高于25%加成)、纳入基本药物和医保目录及不占药占比等优势特点。

据中国医药工业统计数据,2021年中药饮片主营业务收入2057亿元,同比2020年的1809亿元增长13.6%;利润总额249.3亿元,同比2020年的120.5亿元增长102.3%。按平均15%的增长率推算,2022年中药饮片主营业务收入将达到2365亿元。中药饮片销售情况持续走高,销售额年均保持两位数的增长率。

中药饮片的主要消费市场包括医院、诊所、药店、网店等,其中中医医院和综合医院是中药饮片最大的消费市场。

另据卫生健康统计信息,公立医院的中药饮片收入,中医院是其他医院的5~15倍,80%医院中药消耗以门诊处方为主。

中药饮片企业要继续抓住中医医院和综合医院核心销售渠道,特别是省属及市属公立中医医院。

不过,中药饮片营销有别于配方颗粒,由于中药房各厂家饮片混用或品种供应进行定时轮换,无法进行有效临床推广。

厂家可推出重点优势精致饮片(单品)进行科室定向推广或增加用户个性化需求,如:提供打粉、膏方、丸剂、散剂等个性化定制服务。

智慧药房代煎代配作为饮片生产厂家与医院合作的物流延伸服务,处方流转至厂家智慧药房运营中心,对医生处方使用饮片相对可控,可进行临床推广。但是为有效应对用户对物流时效的特殊要求,市场增量应以公立中医院门诊作为主要增长突破点。

挑战在即:饮片集采杀价

近期,山东、上海、广东和甘肃等地相继发文支持使用溯源饮片,并鼓励优质优价,提升中药饮片品质,开展中药饮片谈判采购工作。中药饮片(含配方颗粒)有序开展带量集采是大势所趋,但是由于各省中药材或颗粒标准、炮制规范的差异性,短时间内医疗机构依旧会以政府采购平台或院内自主通过一院一标进行招标采购,难以大规模做到带量采购。

现阶段集采虽未对饮片销售模式造成太大影响,但随着产品标准和全国医保编码的统一,以及产品追溯体系的建设普及应用,带量采购将会极大重构现有市场格局。进入集采面临着降价,作为中药企业,需提前做好中药材原料布局,以求控制生产成本,或完善产品质量体系寻求优质优价。

危中有机:加强质量要求

2022年上半年中药饮片相关政策频出,3月发布的新版《中药材生产质量管理规范》在中药材生产质量管理提出了规范,5月《国家药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》明确中药饮片委托生产被叫停、提升处罚力度,以及各省产地趁鲜加工、饮片颗粒集采趋势及追溯体系建立稳步推进等,这有利于中药企业加强对产品品质的提升,增加市场竞争力,做到优质优价。

中国食品药品检定研究所数据显示,2021年中药饮片专项抽检共检中药饮片1957批次,不符合规定32批次,主要涉及总灰分、性状、杂质、鉴别和含量测定等方面,占比1.64%,同比2020年(1.97%)下降0.33%。饮片质量不合格情况整体有了改善,各中药企业对产品质量问题投入了更多的重视。

但由于资源紧缺、市场需求不断扩大、产业链条较长、追溯体系建设困难和生产成本提升等多种因素影响,中药饮片行业仍存在伪品冒充正品、制假销售、违法经营等现象。在国家监管力度加大的态势下,小型中药企业应逐渐完善企业质量管理体系、大中型中药企业健全全产业链条实现稳中求进。


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