刚刚过去的6月，出现了一些项目叫停的新闻，比如沃森生物决定终止重组EV71疫苗研发，三叶草生物也宣布暂停对SCB-313（TRAIL-三聚体肿瘤产品）、SCB-808和SCB-420（Fc融合蛋白项目）的继续投入。这些正常的运营决策在业内引起较大关注，为什么？

笔者认为，目前创新药企相关的IPO上市破发、创新药PE/VC估值回落、上市创新药不温不火三大现象，是业界对下行苗头非常敏感的主要原因。

叫停是理性回归

原创新药投入高、从投入到开始回报周期长、淘汰率高导致风险高三大特点，成为业内的“口头禅”。但是，中国医药从上世纪80年代末起步到目前，上述三大特点中只有一点体现出来，即从投入到开始产生回报周期长。至于另外两个特点，基本没有“实现”。

原创新药投入有多高呢？笔者统计，在我国，审批上市的原创新药至今未有一款投入超过20亿元人民币（相当于3亿美元），绝大多数在7亿元人民币以内（不到1亿美元）。而早在上世纪末，国际通行的新药研发投入基本在10亿美元；在本世纪初到2020年这二十年时间，发达经济体新药投入成本急剧升高，平均每十年升高一倍，目前最高的已达到50亿美元。所以在中国，目前为止新药投入高是相对于自己的过去而不是世界水平。

“淘汰率高导致风险高”在2015年前基本是伪命题。自2015年“史上最严”的数据核查要求发布以来，结合产业政策整体组合拳，加上港交所“18A”开通以及上交所“科创板”创立，众多真正致力于做创新药的科学家和Biotech企业家有了更多资源支撑。2016-2021年，中国迎来创新药高峰。

然而，大浪涌起必然泥沙俱下，创新药浪潮中也出现创新药扎堆申报、扎堆落地这种“高水平同质化”现象，进而高估值泡沫破裂、IPO破发。从表面上看，中国创新药面临“寒冬”，而实际上是一次理性回归。

如果我们能够客观洞见基础和现实，理性面对成长中的阵痛，以长期目光面对短期利益，中国医药产业完全可以在借鉴与原创结合中走出一条健康之路。环境和竞争情况在变化，资源也在变化，沃森生物和三叶草生物根据这些变化叫停一些项目，更是一种理性回归。

中国药企尤其是有志于为百姓创造更多更有效、更安全药品的药企要直面这种现实。医药企业家要在外部发挥企业家精神，内部发挥卓越领导力，整合全球资源，走出一条现实和健康成长之路。

涉激流过险滩

在接下来的医药市场竞争中，对包括中国在内的全球医药市场的认识，尤其是对全球医药市场未来10年乃至20年的判断，将决定中国创新型药企的靶点和药品选择。

这已经不是凭高瞻远瞩的CEO拍板决定这种落后的决策方式所能解决的，必须有数据技术支持。或确切地说，由理性数据与CEO团队感性判断结合而形成新决策。战略确定之后并非万事大吉而是刚刚“骑上马”，需要卓越的驾驭能力，涉激流、过险滩，一点都不轻松。因为这不是一个战略一蹴而就的时代，必须有对战略的过程管理实力。

此前，中国新药研发无论是国有资本主导的，还是民营研发机构的，都在应用研究上驰骋，没有也不建研发平台。所以，当遇到潜力市场变化和竞争扎堆，过去的研究就成为“沉没成本”。解决之道是向基础研究延伸，搭建研究平台。如此，即便曾经的潜力市场发生变化，过去在研究领域的投入也会有价值。

在新药研发资源整合方面，过去完全“自力更生”的格局需要升级，完全依靠自身积累从仿制药走向创新药的道路将十分艰难，中国药企独自完成一款“全球新”也会很吃力。未来，药企从完全经营权到有限经营权是无法回避的方向。分享经营权，在自强基础上合作，在合作和多赢中实现自身的使命和愿景。

在经营中认识风险、识别风险、化解和规避风险，同时具有承担风险的勇气和资源，这是未来新药研发不可回避的现实。这里没有“先知”和“万能”，甚至无法设计，需要在演化中持续识别和准备。

通过上述分析我们完全可以相信，一批有志于在中国做老百姓买得到、买得起的创新药的企业家和科学家一定会在创新药领域持续投入，退缩的只是套利型经营者。经过此轮理性回归，中国医药创新才可以再出发。

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