本报讯 海南乐城医药监管局持续做好特许药械非首次审批服务，目前已累计出具超过500份特许药械非首次进口使用批件，以优质的审批服务助力乐城实现医疗技术、装备、药品“三同步”。截至6月23日，乐城进口特许药械品种首例达228例，公共保税仓入库特许药械货值总额突破6亿元，特许药械使用超过11000人次。

自2021年7月起，乐城医药监管局开始承担特许药械的非首次审批。作为全国首个由卫生和药监部门联合派驻的医疗药品监督管理机构，乐城医药监管局充分发挥“二合一”融合审批优势，不断优化审批流程，压缩审批时限，提供优质审批服务。一是规范特许药械审批服务工作指南，提炼审核要点，指导业务工作，提高审批工作效率；二是促进特许药械追溯管理平台升级，改进优化申报审批流程，提升用户体验；三是实时开展专项培训，帮助医疗机构熟悉特许药械申报流程，掌握材料具体要求；四是加强沟通交流，及时解答申报问题，协助医疗机构做好申报工作。

下一步，乐城医药监管局将继续完善特许药械审批服务，促进特许药械应用，强化特许药械监管，为乐城的高质量发展保驾护航。（吴忠祖）

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