近年来，高血脂患者数量不断攀升。调查显示，我国现有高血脂患者超过1亿人。对血脂异常人群而言，通过药物干预将血脂调整到正常水平，对防治心血管病如急性心肌梗死、冠心病、脑卒中等具有重要意义。

据PDB数据库，可以看出2012-2021年降血脂药在样本医院的销售额峰值出现在2018年，销售金额为47.04亿元，全国公立医院购药金额约154.76亿元，2019年和2020年由于占主要份额的阿托伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙和辛伐他汀的集采降价，销售额急剧下降，2021年样本医院销售额同比继续下降，列入第三批集采的匹伐他汀钙在2020年10月开始执行中标价，对2021年的销售带来影响。

虽然销售额是下降的，但样本医院的降血脂用药数量呈逐年增长态势，这表明：就诊人数及高血脂患者增加，但药价有较大幅度下降。

市场现状：他汀类仍是主力军

2021年，降血脂药样本医院销售额为27.34亿元，而他汀类以15.47亿元占降血脂药市场56.59%的份额，领先其他品类。自1987年洛伐他汀上市以来，他汀类迅速成为临床上首选的降血脂药，截至目前仍是唯一能降低心脑血管疾病死亡率的调脂药，用于一级和二级心脑血管疾病预防。他汀类的代表有：阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀和匹伐他汀等。

以阿托伐他汀为代表的他汀类药物在降血脂药市场中占据绝对优势，推动着我国调血脂类药物总体市场持续增长。可以预见，在新一代调血脂药物陆续上市带来巨大冲击之前，他汀类将以其价格亲民、服用方便、副作用小和用药性习惯等优势继续领跑降血脂用药市场，预计未来5年其垄断格局依旧。

竞争格局：跨国药企继续领先

从2012-2020年的销售情况可以看到，辉瑞凭借阿托伐他汀（立普妥）、阿斯利康凭借瑞舒伐他汀（可定）牢霸排名前两位，国内药企一直承担着追赶者的角色。在样本医院，国内药企降血脂药的销售占比从2012年的29.8%提高到2020年的40.4%，但2021年由于匹伐他汀集采降价销售额大幅下跌，国内企业的占比降低至32.9%。目前在样本医院，跨国药企仍然处于领先地位。

由于他汀类的陆续集采，部分外企产品弃标，其产品从医院流向零售药店渠道，医院降血脂药市场竞争日益激烈，降血脂药处方外流趋势进一步明显，零售药店作为最主要的外接渠道，将直接受益，所以未来几年零售药店在降血脂药市场的占比仍有提升空间。

集采洗牌：销售排名翻天覆地

集采对药品的销售和排名产生了翻天覆地的变化。2012-2018年，国内重点城市样本医院降血脂类药物发展迅猛，销售额大幅增长，在2018年，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀均达到销售峰值，分别为24.11亿元和11.84亿元。但是，这两个药进入首批集采于2019年3月执行后，销售额随着价格急剧下降，同时产品座次也有刷新。

2012年TOP5的品种是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀和氟伐他汀；到了2020年，排序发生了变化，TOP5的品种排序为阿托伐他汀、匹伐他汀、瑞舒伐他汀、依折麦布和普伐他汀；由于第三批集采的匹伐他汀降价猛烈且在2020年10月开始实施，2021年TOP5的品种排序为阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、依折麦布、普伐他汀和氨氯地平阿托伐他汀片，而匹伐他汀则跌到了第11位。

重点品种：此增彼减逐渐分化

阿托伐他汀钙片10mg在2020年平均价格低至0.23元，2021年为0.18元，这是国内过评的阿托伐他汀钙片厂家集采竞争后的结果。虽然销售量大幅增加，但由于价格下降过大，销售额下降明显，而20mg规格近几年平均价格也逐年降低，销售数量基本持平。

匹伐他汀是剂量最小的他汀药物，与同类药相比，具有较好的药代动力学行为。匹伐他汀钙片和匹伐他汀钙分散片的2mg规格进入集采，且在2020年10月开始正式执行。样本医院数据显示，2mg分散片2021年各厂家平均价格低至1.32元，而浙江京新的中标价为1.06元，2mg普通片2021年各厂家平均价格低至1.46元，三家企业的中标价在0.38元至0.77元，销售数量这两年基本持平，但销售额由于价格因素大幅下降。

氨氯地平阿托伐他汀钙片在2021年之前只有辉瑞的进口药物，该药的优点为非常适合高血压或心绞痛合并高脂血症的老年患者，从2012年开始，其销售数量和销售额稳步上升，价格呈基本稳定略有下降，2021年下半年南京正大天晴的国产药上市，2021年样本医院销售额只有1.04万元，平均单价为5.68元。

依折麦布通过抑制肠道的胆固醇吸收达到降血脂的效果。依折麦布在样本医院的销售额2021年排名第三，主要是未受到同品种竞争，从2012年开始其销售数量和销售额稳步上升，价格基本稳定略有下降。

未来可期：PCSK9抑制剂空间大

PCSK9抑制剂被视为他汀类之后降脂领域的一大进步，是全球备受关注的细分领域之一。此前临床试验研究结果显示，PCSK9抑制剂降血脂临床效果强大，在他汀类药物治疗基础上可使体内胆固醇水平再降50%以上，因此在他汀类药物无法控制的高血脂患者中将具有广阔的市场。

安进公司的依洛尤单抗，2018年7月31日获批进口，商品名为瑞百安，治疗成人动脉粥样硬化性心血管病（ASCVD）和成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症，可与饮食疗法和其他降低密度脂蛋白（LDL）的治疗（例如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术）合用，用于患有纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）且需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的患者。依洛尤单抗在国内样本医院的销售增长还是比较快的，2021年样本医院销售额为5224万元，单价为1138元，其价格比前两年有所下降。

赛诺菲的阿利西尤单抗，2019年12月26日获批进口，商品名为波立达，被NMPA批准用于动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件预防以及原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）、混合性血脂异常中降低低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗。阿利西尤单抗2021年的销售增长很快，平均单价为1108元，同比大幅下降。

PCSK9抑制剂开拓国内市场的最大阻力是价格昂贵，上述两个品种都已进入2021版国家医保目录的乙类目录，所以在样本医院增长比较快，目前挂网价格均已低于1000元。国内除了已上市的上述两个产品外，恒瑞、君实、信达、辉瑞和诺华5家的PCSK9单抗也已推进至Ⅲ期阶段。

可以预见，在PCSK9市场，接下来的竞争将进一步加剧，如果能进入集采，更多的百姓将由此获益。目前在研的PCSK9抑制剂，疗效最长的每年只需皮下注射两次，用药便利性大大提升，为患者带来更好的治疗选择。

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