发布时间:2022-06-23 10:58:46作者:河南药监来源:医药经济报
本报讯 2022年一季度,河南省药品监督管理局组织对10家医疗器械经营企业开展了飞行检查。
本次飞行检查重点检查企业落实质量安全主体责任、产品质量安全管理情况,对采购、验收、贮存、销售和产品可追溯等重点环节进行了全面检查。检查发现,部分企业存在医疗器械质量管理制度落实不到位、相关工作人员履职不到位、文件记录不规范等问题。
对检查中发现的问题和线索,检查组已移交医疗器械经营企业所在地药品监管部门。同时,督促企业对存在问题进行整改。
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