6月20日，备受关注的第七批国采正式发文。根据国家联采办发布的《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》，第七批国家组织药品集中带量采购的采购品种及采购量、申报资格、开标时间、地点、具体竞价规则等信息得到全面公开。

根据文件，第七批国采将于7月12日开标，共61个品种147个品规近300家企业同场竞价，千亿市场将迎来新一轮洗牌。

复旦大学公共卫生学院教授胡善联在接受《医药经济报》记者采访时指出，当前药品集中带量采购工作已逐步走向常态化、制度化，与第六批国采胰岛素专项采购不同的是，第七批国采再次聚焦化药，有“回头看”的意味。随着一致性评价的持续推进，第七批集采的范围已拓展到竞争更加充分的品种，有利于进一步保障患者临床用药需求，切实减轻百姓用药负担。与此同时，第七批国采将进一步搅动药品市场，在政策支持下促使仿制药质量大幅提升，并加速行业整合，促进企业创新发展。

仿制替代原研承重

胡善联认为，从采购品种上看，本轮国采呈现两大特征。“一是聚焦市场主打产品。市场销量作为采购品种的优选条件，本轮61个采购品种在2021年中国公立医疗机构终端合计销售规模约700亿元，其中有22个品种销售额超过10亿元，且硝苯地平缓释控释剂型、美罗培南注射剂销售额均超过60亿元。”

米内网数据显示，22个超10亿品种中，有18个品种的原研厂家已获批进口。其中，硝苯地平控释剂型、吗替麦考酚酯口服常释剂型、美托洛尔缓释剂型、奥曲肽注射剂等品种，原研厂家所占市场份额均超过50%。这些药品销售基数大，仿制替代原研的效应将更加凸显。

需要注意的是，第七批集采还纳入27个注射剂，数量与第五批集采基本持平。27个注射剂涵盖10个治疗大类，有7个为全身用抗感染药物。

“第二个特征是市场竞争激烈的产品更多。”从品种竞争格局看，胡善联认为，本轮国采企业厮杀状况将异常激烈。梳理可见，12个品种符合申报资格企业数达10家及以上。如：克林霉素磷酸酯注射液（18家）、丙酚替诺福韦口服常释剂型（16家）、奥司他韦口服常释剂型（11家）等。

其中，奥美拉唑注射剂竞争最为激烈，符合申报资格企业数达28家。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端质子泵抑制剂市场规模超过250亿元，在产品排名中，注射用奥美拉唑钠排在首位。质子泵抑制剂的身影首次出现在第三批集采，至今已有7个品种被纳入。

“由此可见，本轮采购品种主要分布在抗肿瘤用药、心血管病用药、抗感染用药等领域，临床大品种仍是集采的重点品种。而随着带量采购的常态化，也将实现“十四五”医保规划提出的，2025年各省（自治区、直辖市）国家和省级集中带量采购品种数≥500个的目标。”胡善联如是说。

疫情变奏竞争加压

　　

统计显示，第四批集采开标前日仅有2个品种竞争企业≥10家；第五批集采开标前日仅有5个品种竞争企业≥10家；而第七批集采迄今已有12个品种≥10家企业在竞争，还有4个品种竞争企业数是9家。

从企业的维度看，齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业、石药集团、中国生物制药、成都倍特6家企业都有超过10个品种纳入。

医药行业资深人士张廷杰认为，入围厂家多，反映出企业对一致性评价和国采有较为强烈的参与意愿。“但值得注意的是，本轮上海疫情打破了以往的工作节奏，从医疗机构报量到正式发文的间隔时间较以往延长，很多产品的竞争格局因此发生改变，从原本‘5进4’的格局，变成‘8进6’或者‘9进7’，加剧了企业竞争。”

总体来看，与此前几次国采相比，第七批国采规则更加完善、更加细化。与以往不同的是，第七批国采还将采取“线上+线下”结合的形式。不过，张廷杰认为，对于企业来说，不管线下报价还是线上报价，其实影响并不大。目前来讲，当前全国绝大多数带量采购都采取线上报价方式，只有国采还延续线下报价方式。对于企业来说，其实更习惯线上报价方式，其流程与此前一致，只是在线上公示而已。

值得注意的是，对于失信企业，本轮国采在投标选区等方面都将给予一定限制。张廷杰建议，企业应在新的规则下理性报价。“每一轮国采产品限价，要么相对温和，要么相对收紧。综合来讲，应从企业自身产能供应保障、生产成本和企业成本分摊等多个方面综合考虑。”

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。