专项整治纵深推进

广东剑指三大专项整治行动，重拳打击十大违法行为，初显成效。截至4月底，该省药品监管系统共办理“两品一械”案件1673宗，涉案货值1.54亿元，罚没款合计3078.97万元，大案要案53宗，吊销许可证15张。通报公安机关线索22条，移送公安机关案件25宗，其中，2宗药品案件列为公安部、最高人民检察院和国家药监局联合挂牌督办案件。

强化协同联动

广东省对药品研制生产、药品经营使用、医疗器械、化妆品四大领域开展全领域全链条风险隐患排查，梳理出16项重点风险排查项目，并细化为119条风险点。其中，药品研制生产66条，药品流通21条，医疗器械22条，化妆品10条，建立风险排查清单，逐一开展排查，实行销号管理。

“以打开路”是广东专项整治的重点，也是化妆品领域专项整治的关键。针对长期制约化妆品跨区域、跨部门联合执法中沟通协调难、信息沟通不及时等问题，重点强化部门协同联动，形成覆盖全省、横向协同、纵向贯通、相互衔接、闭环管理的案件办理工作模式。

一是凝聚合力。依托广东省食品药品安全与高质量发展委员会，组织9个相关成员单位和省法院、省检察院共11个部门，共同开展专项整治。

二是横向协同。强化与省公安厅行刑衔接机制；联合省公安厅、省检察院对专项整治行动中的大要案进行挂牌督办，合力打击违法犯罪行为；近期又联合省公安厅就11个方面案件线索向社会公开征集。

三是纵向联动。借助粤政易政府移动办公平台，开辟“一案一策”案件沟通督办专属通道，开展跨地区、跨层级、跨部门政务协同、信息共享，组织开展案件远程会诊、跨部门会商等，实时跟踪案件查办进度。

四是融合联动。针对化妆品企业数量多、变化快的特点，探索建立化妆品许可、检查、稽查融合监管机制。

建立绿色通道

为配合公安部门做好涉案检验、认定工作，提升专项整治工作质效，广东省药品监督管理局整合全省药品检验技术资源，以省药检所为龙头，统筹各市药品检验机构，建立涉案药品检验“绿色通道”。

该“绿色通道”主要对接《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》“对假药、劣药存在争议的，应当由省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构进行检验，出具质量检验结论”的具体要求，重点针对专项整治行动中发现的质量可疑药品，涉嫌非法添加其他药物成分或其他需要检验的样品，监管部门根据不良反应监测报告、投诉举报、案件查处等要求需加急检验的样品，开展快速检验。

广东省药检所建立了涉案检验“绿色通道”工作程序，明确涉案检验委托程序和样品要求，指定各业务环节联系人，细化受理时限、受理涉案产品要求、受理资料要求、检验及报告时限等各环节具体工作内容和保障措施，要求对涉案药品实行快收、快检、快出报告。同时，建立涉案检验分流机制。对于无承检能力的任务，专人协调转送至有检验能力的检验机构进行检验。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。