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FDA推迟审批Amylyx的ALS药

发布时间:2022-06-15 10:25:11作者:王迪来源:医药经济报

近日,Amylyx Pharmacueticals公司收到了FDA的通知:FDA将对其开发的肌萎缩性侧索硬化症(ALS)药物延长审批决定,从6月底延长3个月到9月29日之前,以求对Amylyx提交的更多数据分析进行审查。这项决定对Amylyx的意义还未可知。

Amylyx公司联合首席执行官及联合创始人Justin Klee和Joshua Cohen说:“我们对AMX0035有潜力帮助ALS 和其他神经退行性疾病患者充满信心,我们将继续与FDA密切合作,直到他们完成审查工作”。

投资者似乎相信这一延迟决定是一个好兆头。当天早晨,Amylyx 的股价在盘前交易中上涨了36%,达到13.32美元,而前一天收盘时为9.77 美元。

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