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浙江医药抗菌药获英上市许可

发布时间:2022-06-13 10:55:28作者:本报综合来源:医药经济报

浙江医药发布公告称,于近日收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)核准签发的盐酸环丙沙星片 250mg、500mg 两个规格的上市许可。

2021年1月20日,浙江医药向MHRA递交注册文件;2021年2月1日,MHRA经初步审查后确认受理。

2021年7月26日-8月3日,下属分公司新昌制药厂接受了英国远程GMP符合性检查,检查范围包括生产盐酸环丙沙星片的口服固体制剂车间。2022年1月,新昌制药收到了MHRA颁发的GMP证书。


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