本报讯  2021年5月，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心共批准首次注册三类医疗器械产品107个，其中国产77个，进口30个。各省级药品监管部门5月共批准境内二类医疗器械注册921件，一类医疗器械备案812件。

统计数据显示，体外诊断试剂数量最多，共626项，占33%，基本上为国产（620项）。除体外诊断试剂外，批准注册类别排前3位的分别为注输、护理和防护器械，物理治疗器械和无源手术器械。

从地域分布上，2021年5月境内二、三类注册产品批件最多的为湖南省290件，其次为广东省175件，第三为浙江省157件。

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