今年以来，贵州省药监局对标国家药监局药品安全专项整治行动部署要求，运用“1+2+N”模式深入开展专项整治行动，试点先行，统筹推进，推动建立省市县执法联动工作机制。

探索纵向执法路径

为有效破解当前药品执法困境，贵州省药监局在争取编办批准保留并增编执法机构稽查局的基础上，探索药品监管纵向执法路径，提出“1+2+N”执法新模式。

“1”指省药品监管局，负责牵头抓总；“2”指执法监督处、稽查局，负责指挥、联动和监督；“N”指市县市场监管局（综合执法局），压实属地监管责任；其核心是五个稽查分局分片负责，与市县局强化工作联动和执法协同，构建省市县统一指挥、纵向贯通、横向联动的执法办案新模式。

2021年全年共查处案件3171件，涉案金额9070万元，罚没款6337万元，查处重大案件11件（含千万元案件2件），实现案件数和重大案件数“双提升”，同比分别增长114%、120%。

该局将“1+2+N”执法新模式申报省级改革试点，制定印发了《贵州省药品监管执法办案联动（“1+2+N”执法新模式）工作方案》。贵州省局成立工作专班，强化协调指导和政策支持，派出工作组开展调研，帮助解决基层执法难题；稽查分局发挥区域性、常态化联动优势，到试点单位开展联合执法10余次，打破监管壁垒，补齐基层短板。毕节市局的试点工作得到市委改革办的大力支持，专门听取试点工作汇报，列入市级改革试点统筹推进。黔南州局聚焦执法办案，健全集体讨论、案例汇编、数据分析“三项机制”，建立“1+N”执法新模式。余庆县持续深化综合行政执法体制改革，市场监管局与综合执法局联合制定《关于开展两品一械执法办案协作联动工作方案》。松桃县局以“1+2+N”试点工作为抓手提升执法成效，将8个基层分局划分为3个片区执法组开展市场监管联合执法“铁拳”行动。

运用执法新模式

一是推进风险防控体系化。将“药品安全风险季度会商制度”延伸至市州层面，实行清单式管理、销号式落实，做到隐患排查见底、执法监管到底、整改落实彻底。

二是推进行刑衔接制度化。充分发挥药品安全行刑衔接联席会议平台作用，与省公安厅同步谋划推动药品专项整治和打击行动，研究制定公安、药监打击药品违法犯罪协作办法，畅通合作渠道，形成长效机制。在联合打击非法网售、制售假劣“黑窝点”方面初见成效，联合督办多起违法犯罪案件（线索）。

三是推进执法办案精准化。截至4月，组织召开“假冒医用防护服”“网售假药”“违法违规生产药品”等案件会商7次，督办案件6件，向市县局移送线索10件，市县局向省局报送案件（线索）20件，全省共查处“两品一械”案件778件，较去年同期增长133%。

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