随着集采进入常态化、制度化，药品供应以及质量问题已成为业界关注的重点。

日前，海南省医保局发布《海南省医疗保障局关于做好重庆联盟常用药品集采注射用万古霉素采购和使用工作的通知》（以下简称《通知》）。其中提到，因注射用万古霉素中选企业受新冠疫情影响和原料药供应问题等原因，难以保证联盟地区正常供应，使得海南省集中采购工作受到执行层面影响。

多重原因所致

去年6月，由重庆牵头，涉及重庆、湖北、海南、云南、青海、宁夏、新疆、新疆兵团等八省区常用药品联盟（以下简称“重庆联盟”）宣布33个常用药品带量采购中选结果。中选结果显示，万古霉素中选企业为政德制药股份有限公司，申报公司为北京润美康医药有限公司。

此次重庆联盟常用药品中选结果采购周期为一年，按照海南省医保局此前通知，本轮带量采购自2021年10月10日0时起正式执行。截至2022年5月26日上述《通知》发布时，已经执行周期过半，全省协议采购量已全部完成，但此后却无法保证正常供应。

资料显示，注射用盐酸万古霉素为糖肽类抗菌药，用于治疗对万古霉素敏感的耐甲氧西林葡萄球菌引起的严重或致命感染，以及由葡萄球菌、草绿色链球菌、牛链球菌或类白喉杆菌引起的心内膜炎。2013年以来，该药在我国公立医疗机构终端的销量呈逐渐上升趋势。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端注射用盐酸万古霉素销售额为17.02亿元，同比增长10.64%。

国家药监局网站查询可见，国内获批上市的注射用盐酸万古霉素生产厂商有丽珠集团丽珠制药厂、浙江海正药业股份有限公司和浙江医药股份有限公司新昌制药厂，以及希腊的VIANEX S.A.（PLANT C）和韩国希杰两家进口厂家。

一般而言，原中标企业无法继续供货，对于未中标企业是积极的入局信号。但令人不解的是，万古霉素海南断供后，却无一家同类药品生产企业应标。有企业人士透露，自新国家标准实施之后，生产注射用盐酸万古霉素基本需要用进口原料药，用国产原料药很难达到标准，成本价也因此水涨船高。这也解释了药企集体“沉默”的原因。

关注断供问题

据不完全统计，国家药品集采开展以来，已有多家企业出现断供现象。去年8月，国家组织药品联合采购办公室开出了国家集采制度建立以来首张“断供罚单”。

上海阳光药品采购网发布《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的公告》显示，第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药股份有限公司在山东省未能按协议供应约定采购量，经相关部门多次约谈协商，供应情况仍未改善，该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格。

国家组织药品联合采购办公室表示，根据第三批国家集采《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》有关规定，经国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后，决定将华北制药股份有限公司列入“违规名单”，取消该企业自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

无独有偶，去年9月，河南省公共资源交易中心发布公告，国家组织药品集中采购试点扩围中选品种北京百奥药业有限公司的恩替卡韦片，在河南省多次出现配送率低等供应问题，5-6月更是出现停产、断供等问题。

事实上，早在2019年6月，河北省医药集中采购网就曾发布公告，施贵宝“4+7”中选品种福辛普利钠片在河北省供货不足，为确保跟进落实国家药品集中采购和使用试点工作顺利实施，要求符合条件的生产企业参加福辛普利钠片（10mg*14片）集采工作。

上述企业人士认为，药企在集采中出现断供，最主要的因素在于原材料供应不足、价格上涨，导致供应量大增而无法及时扩产等。

医改研究资深人士徐毓才认为，要实现集采中标后保质保供，既需要企业充分发挥主体责任，也需要医保、药监等多部门共同努力。在他看来，集采不是百米冲刺，而是一场暂无终点的长跑。“国家医保局也注意到集采药品断供的问题，比如联采办提醒不要报价太低。建议企业在参与集采报价时，应给药品研发和企业自主创新留下必要的资本。集采不可只考虑价格，通过中选占领市场，还要考虑未来市场条件变化可能给企业带来的困境。把市场风险估计得足一些，才可能有不竭的发展动力和后劲。”

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