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地板价隔不断“引力场”

发布时间:2022-06-06 10:27:46作者:特约撰稿 张建忠来源:医药经济报

高尿酸血症发病率13.3%,相关药受关注


有数据指出,我国高尿酸血症的患病率已高达13.3%,成为继脱发、失眠之后当代人的新痛点。血中尿酸浓度过高由嘌呤代谢紊乱导致,血中的尿酸水平超过420μmol/L即诊断为高尿酸血症。高尿酸血症是痛风的病理生理基础,痛风系因血尿酸水平过高导致尿酸结晶沉积在关节内而引发的一种疾病。由此可见,痛风和高尿酸血症是同一疾病的不同时间段。

对于痛风以及高尿酸血症的患者,需要积极控制血尿酸,以防止痛风反复发作,同时减少血尿酸升高对机体带来的危害。本文就高尿酸血症用药市场和集采后非布司他的价格变化进行分析。

高幅降价   2021样本医院销售额下降57%

PDB数据库中,“高尿酸血症用药”以“抗痛风药”小类显示。2021年样本医院抗痛风药销售额为2.17亿元。过去5年数据显示,2019年样本医院销售额达最大值,为5.84亿元。2020年销售数量基本持平,销售金额略有下降。2021年销售数量增长26.3%,而销售金额下降约57.0%,主要原因是进入集采的非布司他以很低的中标价格全面落地实施。从平均单价也可看出,2019年和2020年单价分别为5.50元和4.73元,2021年则下降明显,单价只有1.61元。

非布司他排第一

从药品来看,2021年在样本医院销售的抗痛风药只有5个,排第一位的非布司他占抗痛风药销售额49.28%,这是中标价格实施后的占比,在2019年和2020年,其占比接近80%。单价最高的是注射用拉布立海的1666.82元,单价最低的是秋水仙碱片的0.31元。

本土药企为主导

从企业来看,2021年在样本医院有抗痛风药销售的小计23个厂家。厂家TOP5样本医院销售额占抗痛风药销售额的86.6%。23家企业中,20家是本土药企,3家是外资药企。本土药企在样本医院抗痛风药销售额占比为72.4%,外资药企占27.6%;从销售数量来看,本土企业占81.9%,外资药企占18.1%,可以看出外资药企的平均单价超过本土药企。

少数入围  非布司他中标价仅1元多

截至第六批集采,抗痛风药中只有非布司他片40mg列入第三批国家集采,有3家企业中标,江苏万邦生化医药的中标价格为1.030元/片,江苏恒瑞医药的中标价格为1.516元/片,杭州朱养心药业的中标价格为1.649元/片,相比最高有效报价6.83元分别降低了84.9%、77.8%和75.8%。第三批国家集采于2020年8月公布结果,2020年10月开始正式执行。

销量增一半金额降七成

2019年非布司他片在样本医院的销售额为4.58亿元,为近四年的最大值。由于第三批集采是2020年10月开始执行中标价格,所以2020年销售金额下降不明显,销售数量增长14.8%,销售金额下降13.7%。2021年完全执行中标价格后,相比2020年销售数量增加了49.1%,而销售金额则下降了73.0%。非布司他片的平均价格从2019年的10.0元下降到2020年的7.52元,2021年更下降至1.36元。

格局与占比基本没变化

从企业的销售来看,2021年,三家中标企业江苏万邦生化医药、江苏恒瑞医药和杭州朱养心药业的40mg规格(未包括80mg)在样本医院的销售数量合计占比达99.9%,在样本医院的销售金额合计占比99.4%,可以说是被三家中标企业基本全部包揽。而在2019年和2020年,这三家的40mg规格在样本医院的销售数量和销售金额已分别达99.3%和98.6%。这说明抗痛风药的市场格局和占比基本没有变化,而是通过集采让价格降了下来,覆盖了更多的患者,有利于降低患者的负担和医保支付的压力。

小结<<<

高达13.3%的高尿酸血症患病率,在成为当代人新痛点的同时,也带来了越来越多医药研发机构及厂商对该用药领域的高度关注。近年来,国内不少企业通过自主研发或引进的方式开发抗痛风新药。据不完全统计,目前有30款抗痛风新药处于获批临床及以上阶段,其中18款为1类新药。从近阶段来看,抗痛风药将维持目前的市场金额,但从长远看,抗痛风新药的研发有望给高尿酸血症和痛风患者带来治疗新选择,同时也会带来新的市场扩容。

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零售端与医院端差距缩小

抗痛风药的主要市场一直是医院终端。数据显示,2019年抗痛风药医院市场规模是零售市场规模的近10倍。2020年,医院终端的市场规模略有减小。医院终端一直占据绝大多数市场份额,主要原因是有代表性的几类抗痛风药物均为处方药。不过,从2020年底开始,受集采和处方外流等政策影响,医院终端销售额开始大幅下滑,零售端与医院端的差距急剧缩小。

据米内网数据,2021年中国城市实体药店终端非布司他片销售额超过5亿元,江苏万邦生化医药的市场份额最大,超过50%。

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