结合新修订《医疗器械监督管理条例》及其配套法规，黑龙江省各地监管部门迅速行动，通过细化责任、优化服务，开展重点领域重点产品专项整治等，有效地保障了黑龙江人民群众的用械安全。

哈尔滨：专项治理重点产品

盯紧重点领域、重要产品和关键环节，哈尔滨市持续开展软性角膜接触镜（隐形眼镜）专项监督检查。截至目前，共立案10起，结案7起，罚没款34.24万元，责令改正经营企业18家。

哈尔滨市市场监督管理局高度重视常态化监管，一是要求执法人员提高认识，从严从紧加强监管，并着力提高监管人员业务水平。二是突出重点，迅速行动。专项行动采取市局、区县局、监管所三级联动，发现问题立即整改、及时处理，并做好跟踪回访。三是保持高压态势，长效监管。市局组织全市定期对专项检查情况开展阶段总结和小结，科学规划下阶段监管工作，持续加强检查指导，守住质量安全底线。

双鸭山：细化各级监管责任

《医疗器械经营监督管理办法》从5月1日起实施。新《办法》发布后，双鸭山市场监督管理局立即组织全体人员进行学习和研讨，逐一领会法规中蕴含的新意，结合地市的实际情况，规范和细化了各级监督管理责任。县区局负责对企业的日常监督检查，违法行为的查处，年度自查报告的收集，并把结果汇总上报到市局。市局建立并及时更新辖区内医疗器械经营企业信用档案。对有不良信用记录的医疗器械注册人、备案人和经营企业，增加监督检查频次，依法加强失信惩戒，从而形成一套较为完善的医疗器械经营监管体系。

鸡西：努力培育“五种人”

鸡西市市场监督管理局以宣贯、落实新修订《医疗器械监督管理条例》为契机，聚焦能力建设，努力培育“五种人”，较好地保障了人民群众用械安全。

一是服务企业的“热心人”。推出医疗器械许可（备案）“网上办理、证件邮寄”“一压三减”等便民举措，让办理“更简环节”“更快办结”等。二是精通法规的“专业人”。通过组织培训、建立微信群等，全天候为基层监管人员提供咨询服务。三是违法行为的“吹哨人”。如开展“线上清网线下规范”治理行动，有力地震慑了违法违规行为人。四是知法守法的“明白人”，如深入企业“送法上门”答疑解惑。五是共建共治的“联络人”。引进社会力量参与医疗器械监管。

（蔡宇 张红星 毛东胜）

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。