市场调研机构Mordor Intelligence公司发布的研究报告显示，2021 年，全球制药合同生产组织（CMO）的市场价值为1341.2亿美元，预计到2027年将达2041.4亿美元，2022-2027年的复合年增长率（CAGR）为6.64%。

Covid-19疫情下，制药公司面对生产数百万剂疫苗的严峻挑战。辉瑞和阿斯利康等公司将非Covid-19生物制剂从专有生产网络中转移出来，以便为新疫苗生产腾出空间。疫情开始以后，CMO以前所未有的速度签署了合同生产服务协议。

整合转向

CMO行业也在整合，以在竞争激烈的市场上提高赢利能力。通过整合，大型CMO可以扩大区域布局，并渗透到更多市场。比如，2020年1月，生物类似药生产厂家韩国的Celltrion公司宣布，计划在5年内投资5.14亿美元，建设其在武汉的新工厂，产能达到12万升。

此外，制药公司将优先事项转向核心竞争力领域。由此，在配制最终的药物剂型方面，他们不愿意投入现有的资源、专业知识和技术。市场竞争加剧和利润率下降迫使制药公司重新审视生产流程和研发活动，以保持竞争力。

此外，中国、印度和日本等国家在全球制药CMO市场上占据较大份额，与美国和欧洲相比，其拥有较低的劳动力成本、较低的资本和管理成本，再加上税收优惠政策以及货币币值被低估等，从而使其拥有巨大的成本优势。

迎更好机会

近年，制药业对原料药生产的需求持续增长。随着越来越多的品牌药专利到期，以及全球仿制药生产能力明显提高，预计这种需求将稳步上升。

推动原料药生产业务增长的主要因素包括：政府在医疗保健领域出台的举措，生物制剂创新，以及癌症和与年龄有关疾病的发病率上升。不过，欧洲等地严格的监管政策可能阻碍这一行业的增长。

在CMO行业，大多数企业越来越重视开发生物原料药，从而推动了原料药生产业务的发展。与OTC药物相比，普通处方药这一细分市场对原料药生产的需求更大。对高效原料药（HPAPI）的日益重视也在推动这一细分市场的增长。随着大型制药公司继续缩减生产规模，预计生物制药和小分子原料药领域的CMO将迎来更好机会。

供应商们通过达成战略协议，建立合作伙伴关系，以提升其品牌形象和影响力，从而在市场上拥有竞争优势。比如，2021 年1月，全球特种化学品和工程材料生产商5N Plus公司宣布，与位于美国蒙大拿州博兹曼的Microbion Corporation公司达成战略协议，以扩大该公司的原料药组合产品，其中包括用于新型抗生素和抗生物膜药物的化合物。

此外，根据印度药品制造商协会提供的数据，截至2021年7月，一些用于原料药的原材料成本较疫情前大幅度上涨，有的涨幅高达140%。这对制药行业来说是一大挑战。

亚太最快

目前，中国已经超过印度，成为世界上原料药生产的领先者。大多数在中国开展经营业务的CMO主要为获批的仿制药、品牌药提供原料药和大宗药品生产。国内领先的原料药和化学中间体CMO包括凯莱英医药集团、北京第二制药厂、重庆华邦制药公司、山东新华制药公司、万全科技药业公司、重庆博腾制药科技公司和天津孚音生物科技公司。

虽然原料药生产在中国很普遍，但大多数CMO仅限于生产液体或固体剂型。一些生产厂家还没有获得美国或欧洲的药品生产质量管理规范证书，因此无法生产在这些地区销售的成品制剂。

过去几十年来，印度企业在将合同生产纳入药品生产方面实现了重大飞跃。随着跨国制药公司的进入以及在印度的迅速发展，合同生产稳步发展，并且迅速纳入了制剂开发等服务。目前，原料药占印度制药产量的大约五分之一，其余为制剂。印度生产提供60余个治疗类别的约60000种仿制药品，并生产500多种原料药。根据2020年世界制药原料展览会（CPhI）制药指数，印度是原料药生产和合同研究组织（CRO）化学服务外包的主要受益者，并已成为全球仿制药和疫苗的生产中心。

在日本，药品生产受GMP及药品建筑物和设施法规的监管。作为监管机构，日本独立行政法人药品医疗器械综合机构（PMDA）与厚生劳动省一起，将药品和医疗器械的生产和质量控制责任落实到日本生产厂家。

日本国内医药市场的参与者正在结成联盟，从而为新产品的推出提供生产能力。根据药物发明和开发网站发表的一篇文章，日本正在经历十多年来稳定增长最长的一个时期。到2021年，制药行业规模预计达到720亿美元，从2011年到2020年增长了17%。

少数主导

全球CMO市场竞争激烈。就市场份额而言，该行业目前由一些重要的企业主导。这些大公司正在通过向国外扩张，使他们的客户群体更加多样化。这些公司利用战略合作计划，以增加市场份额，并提高盈利能力。

在这一市场上开展经营业务的公司致力于收购那些专注于企业网络设备技术的初创公司，以增强其产品能力。这一市场的主要参与者包括：Catalent公司、Patheon公司（被赛默飞世尔科技公司收购）、勃林格殷格翰、龙沙集团、辉瑞CentreSource等。

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