被国民健康规划单独“点名”

5月20日，《“十四五”国民健康规划》发布。规划中关于心理健康与精神卫生的篇幅不少。在“全方位干预健康问题和影响因素”中成为单列的一条（共六条），是引发关注的一个亮点；在“推动医药工业创新发展”任务中，指出要“强化对经济实惠的精神疾病药物和长效针剂的研发攻坚”。

这两年，受新冠疫情等因素的影响，精神疾病问题更为严峻。目前，我国对精神疾病的诊断和治疗不足，治疗率仅10%左右，远低于发达国家70%左右的治疗率。

尽管如此，我国抗精神疾病用药的市场规模增长形势却不错。从米内数据看，虽然规模不算很大（27亿元左右），但平均年增长率在9%左右，增长速度并不低。

事实上，近几年新批准上市的抗精神疾病用药数量快速增加，带来了更多用药选择，可望一步降低用药费用；创新药研发储备更加丰富，将一改“缺少1类新药”的状况。

新上市药品数量飙升

近几年，新批准上市的精神安定类和精神兴奋类药物数量在快速增长中。

2021年，国内共批准了109个精神安定类和精神兴奋类化学药（按批准文号算），比2020年增加27个；而在2020年以前，这个数字一直不太高，2016-2019年，平均每年有两三个新批准文号，再往前看几年，则是十来个，甚至有个位数的情况。而2022年至今（截至5月21日），就已经有36个新批准文号了。

当然，这些药物并非全部用于精神疾病。2010年及以后获得批准文号的精神安定类和精神兴奋类化学药共有434个，将规格合并后，剩下258个产品；再按药品名称合并（即不同厂家的同一个药品名称按1个计算），剩下96个；若再进行剂型合并，只算通用名的话，则只剩下50个。其中，数量最多的美金刚是一种抗痴呆药，数量第二的右美托咪定为催眠药和镇静药。抗精神疾病用药中，抗抑郁药和抗精神病用药比较多，分别有15个和12个；用于儿童注意缺陷障碍伴多动症和促智的精神兴奋药有6个；抗焦虑药则只有2个，同时治疗抑郁和焦虑的精神安定药和精神兴奋药的复方制剂有1个。其实，抗焦虑症用药本来就不多，而且大多数是2010年之前获得的批准文号。

在这些新获得批准文号的抗精神疾病用药中，没有1类药物，2类的也不多（奥氮平和利培酮的改良新剂型），更多的是3类药物（如阿戈美拉汀片、盐酸鲁拉西酮片、布南色林片等）。

1类新药申请临床积极

除了新获得批准文号的数量在上升，申请临床的精神安定类和精神兴奋类化学药也在增加。2021年共62个（按受理号算）产品申请临床，较2020年增加了24个。而2022年至今（截至5月21日），就有23个产品申请了临床。

其中，包括鲁拉西酮、齐拉西酮、西酞普兰、阿戈美拉汀、度洛西汀、帕罗西汀、奥氮平、氨磺必利等为已有产品上市的抗精神疾病用药。这些药物的研发与上市，除了带给医生与患者更多的剂型、品牌等选择外，也可能进一步降低用药费用。而这符合国民规划中要求的“经济实惠”。

抗精神疾病创新药物的研发，可以说一改之前的“颓势”，一大波1类创新药正积极投入临床。

已经获得美国FDA授予治疗精神分裂症的突破性药物资格的住友的SEP-363856，已于2021年6月获得默示许可，该药全球临床Ⅱ期结果已经发布；艾迈医疗引进的、进入全球临床Ⅲ期的抗焦虑症药物PH94B鼻用喷雾剂也于2022年1月获得默示许可；2021年12月，绿叶制药研发的抗抑郁新药盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）发布了Ⅱ期临床数据；信立泰的抗抑郁药SAL0114片也在2022年2月获得默示许可后快速启动了临床；豪森药业的抗精神病药HS-10380片也于2022年3月取得默示许可……

精神疾病用药的创新赛道正在慢慢热起来。

现状<<<

患病率趋高、治疗率偏低

《“十四五”国民健康规划》中提到，“患有常见精神障碍和心理行为问题人数逐年增多”，这个问题近年来越来越受到关注。从数据的角度看，我国精神障碍的患病率呈上升趋势。

原国家卫生部1982年第一次精神疾病流行病学调查结果显示，我国各类精神疾病的终身患病率为12.69%；1993年第二次全国大样本精神疾病流行病学调查时，这个数字上升到13.47%。再到2019年发表在《柳叶刀》精神病学子刊的中国精神卫生调查显示，我国成年人精神障碍患病率高达16.6%。

这两年，受新冠疫情等因素的影响，精神疾病问题更为严峻。世界卫生组织表示，在新冠疫情的第一年，全球焦虑症和抑郁症的患病率增加了25%。国内一些调查研究也发现，新冠疫情引起了不同群体的焦虑和抑郁情绪。

另一方面，我国对精神疾病的诊断和治疗相对不足，治疗率仅10%左右。

原因之一是对精神疾病的认识不足。比如近年来伴随一些极端案例而慢慢引起更多关注的产后抑郁症，至今也被多数人认为是“矫情”。虽然抑郁症这个疾病的名称被越来越多人知晓，但大众对其有着重重误解，导致大众不愿意积极地处理精神疾病。

在患者“不想治”“不愿治”，患者需求“不足”的情况下，精神卫生专业医疗服务资源的供给也发展不起来。

中国卫生健康统计年鉴数据显示，2020年我国医疗机构精神科病床总数约为67万张，平均每10万人拥有48张精神科病床。而这个数据在韩国接近100张，在日本接近200张。2020年我国拥有340万执业医师和68万执业（助理）医师，其中仅1.2%和1.0%在精神科，同样远低于日韩等国。

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