本报讯 2021年，江苏省扬州市上报不良反应报告12075份，药械化每百万人口上报数分别为1712份、739份和197份，其中ADR新的/严重的报告占比39.9%，MDR严重报告占比7.8%。江苏省药监局扬州检查分局、药品不良反应监测中心创新监管方式，实现不良反应监测质量与报告数量的双提升。

一是组织“药品安全宣传月”等多项活动，开展不良反应监测相关法规条款的培训和解读，并将其列入企业关键人员变更考试中。2021年举办药械化培训班7期，1030人参训，39人次参加人员变更考试。

二是把不良事件监测工作与日常监管、许可检查、GMP符合性检查、专项整治以及不合格产品处置等项目进行有机结合，开展药械化生产企业不良反应专项检查。全年开展含不良反应监测的重点检查、专项检查82家次。

三是构建联动响应会商机制，帮助企业识别风险、解决问题，建立“差生”约谈工作制度，召开企业集中约谈或线上约谈会，开展专业报告评价、风险报告撰写等业务培训。

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