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辉瑞重启DMD基因疗法试验

发布时间:2022-05-23 11:11:54作者:伊瑶来源:医药经济报

5月16日,CureDuchenne针对辉瑞一项研究性肌营养不良(DMD)蛋白基因疗法的Ⅲ期研究CIFFREO试验发布了一场网络研讨会。去年12月,CIFFREO的全球性Ⅲ期临床试验因在Ⅰb期临床研究中一名患者出现致命不良事件而暂停。辉瑞对临床试验流程进行了修改,增加了为期7天的住院观察期,让医护人员更紧密地监控和管理接受该疗法的患者。4月28日,FDA通知辉瑞,允许该疗法的Ⅲ期临床试验继续进行。辉瑞预计全球所有的CIFFREO临床试验点在今年6月底之前重新开放。


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