2022年是《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施十周年。

据全国抗菌药物临床应用监测网数据，2011-2020年，该监测网成员单位住院患者抗菌药使用率已从62.3%降至34.1%，门诊患者抗菌药使用率则从16.2%降至6.5%，抗菌药使用强度下降34%。抗菌药物使用量和强度大幅下降，合理用药水平提高。

全面深入限抗+集采扩面扩容，医院渠道虽然仍是抗菌药物的主战场，但面对“双降”大势，互联网医疗的不断普及也在改变抗菌药物传统的处方及销售模式。国内两家抗菌药领域头部企业在接受《医药经济报》采访时均表示，“应积极拥抱线上渠道，尤其要重视互联网医院及线上药店销售渠道开发的机会”。新时代，抗菌药触网的新考题引起业界关注。

分类管理，有限触网

当下，医生经网络医院可不依托医院药房行使处方权，开出的药品不经执业医院药房审核，这给抗菌药的处方及使用带来新问题。网上药店销售抗菌药亦如此。

同济大学附属杨浦医院药学部主任余自成告诉记者，“药品网售快速发展，完全禁止抗菌药网售不太现实。”但他直言，抗菌药线上购买的主要风险在使用环节，需采取严格、规范的措施降低风险。以青霉素类药物为例，除注射剂外，服用口服药前也需进行皮试，一方面避免药物副作用，另一方面减少因此间接引发的耐药问题。

对此，余自成提出四点建议，“一是要禁止公众在无任何限制的情况下购药，有专业医生处方可适度放开；二是对抗菌药网售的品类进行评估，用药安全风险较小的抗菌药品类可适度放开，而风险较大的抗菌药不建议网售；三是做好抗菌药网上药店销售的资质认定，并限制抗菌药线上购买量；四是做好抗菌药线上购买时的安全用药风险提示，尤其在销售抗菌药过程中应提供咨询服务，做好用药指导。”

据米内网数据，2021年网上药店终端药品销售额突破300亿元。其中，处方药的占比已升至65.4%，抗菌药触网给规范处方管理提出了新要求。

“我认为，规范抗菌药物使用直指政策核心，关系到抗菌药网售能否行稳致远。首先要进一步严格医师处方和药师审核的管理。如患者过敏史、生育期女性是否怀孕等，便于后续审方判断处方是否适宜。其次是对药师审方提出更高要求，针对所售药品需整理出全面的用药信息，如肝肾功能异常等特殊患者的用药、漏服药的处理、家庭药品储存保管等。最后是对线上购买的品种从严控制，宁缺毋滥。如头孢菌素类、大环内酯类口服抗菌药相对安全，基本具备线上购药的条件。”福建省宁德人民医院药学部副主任药师李枝端如是强调。

B2B聚力，撬新通路

从临床用量来看，超千亿规模的抗菌类药物依然是用量最大的类别，但其医院市场销量增长持续趋缓。湖南省率先开展的抗菌药物专项集采更是提示了竞争的激烈程度。2020年第二季度开始，对比集采前后湖南市场培南类抗菌药物的销售情况：4家中标企业合计数量份额从几乎为零提高到85%。过评产品骤增，未来院内市场竞争会更加激烈。

而这只是一个缩影，很多企业把目光放在了院外市场。据了解，阿奇霉素干混悬剂2021年在中国城市实体药店终端全身用抗细菌药产品中排名第三。随着电子处方逐步放开，越来越多工业企业愿意加大在电商平台的推广。

前述抗菌药头部企业高管告诉记者，他们已成立了电商部拓展市场，公司抗菌药多为注射剂，限抗令确实对企业发展产生深远影响。从销售策略上讲，近年已从原来较注重数量调整为注重销售质量，“网络渠道越来越规范，有利于发挥品牌抗菌药产业链的竞争力优势，淘汰落后产能”。

事实上，优势品牌占据线上线下渠道的高地，既能纾解抗菌药产能过剩的难题，也能倒逼企业创新转型。

此前，礼来为聚焦核心领域，将旗下两大王牌抗生素产品及生产线出售给亿腾医药。而据抗菌药领域老牌龙头企业石药集团的最新财报显示，除深耕头孢氨苄胶囊等核心抗菌药外，该集团抗肿瘤药收入首次超越神经系统药物，成为其第一大核心子业务，两大板块合计贡献了近70%的成药收入。这代表着抗菌药板块的大势。

上述不愿具名的企业负责人表示，“抗菌药作为治疗性药物，且受皮试及易出现不良反应等因素制约，更多依赖医生的现场诊断与治疗，其对治疗的及时性和安全性要求更高，互联网医院和医药电商对抗菌药的影响有限。我们也在积极对接互联网平台，但该类产品以推进B2B合作为主，目前多是以网络进行相关宣传教育为主，企业应高度关注相关政策，积极谋划触网后的策略。”

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