5月13日，FDA批准礼来的新型糖尿病药物Mounjaro，这是该公司首个有助于控制患者血糖并有可能帮助减肥的治疗药物。

临床优势

Mounjaro活性成分通用名为tirzepatide，是第一种激活胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体的糖尿病药物。每周一次注射给药。它的获准扩大了礼来的糖尿病业务，包括胰岛素和其他类型的治疗。该公司去年糖尿病药物销售额达到90亿美元。

Mounjaro的作用原理是刺激GLP-1和GIP这两种控制胰岛素产生的激素。在临床试验中，该药物的表现优于其他几种糖尿病药物，包括竞争对手诺和诺德仅作用于一种激素的药物。相比两种胰岛素，Mounjaro在控制血糖方面也更有效。

FDA药物评估与研究中心糖尿病部副主任帕特里克·阿奇迪肯（Patrick Archdeacon）指出：“鉴于许多患者在实现目标血糖方面遇到的挑战，批准Mounjaro是2型糖尿病治疗领域的一个重要进展。”

与Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）和其他同类药物一样，Mounjaro最常见的副作用是恶心、呕吐、腹泻和其他胃肠道问题。

市场价值

Mounjaro的批准将加剧礼来和诺和诺德之间的竞争，这两家公司多年来一直在争夺美国的市场份额。例如，诺和的Ozempic（司美格鲁肽）以及口服药片Rybelsus与礼来畅销药Trulicity类似。Ozempic和Rybelsus的活性成分均为semaglutide（索马鲁肽）。

资讯公司GlobalData高级医药分析师Samisha Khangaonkar认为，在未来10年内，Mounjaro可能会获得巨大的市场份额，并将成为2型糖尿病市场新一轮双重和三重激动剂疗法的一部分，Mounjaro已显示出优于semalutide的优势。

两家公司的下一个竞争领域是肥胖。诺和诺德Wegovy（活性成分亦为索马鲁肽）已经获得批准，而礼来上个月报告了有关Mounjaro有助减肥的数据，今年 4月，一项针对无糖尿病患者的试验数据显示，与安慰剂相比，Mounjaro能显著减轻体重，被视为Wegovy的直接竞争对手。

（许关煜）

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