发布时间:2022-05-16 15:38:23作者:伊瑶 编译来源:医药经济报
5月9日,卫材和渤健联合宣布,卫材已完成向美国FDA 滚动提交lecanemab(BAN2401) 在加速批准途径下治疗早期阿尔茨海默病的生物制品许可申请,并要求进行优先审查。lecanemab的Clarity AD临床试验将在2022年秋季报告结果。根据结果,卫材或在2022年向FDA提交lecanemab的全面批准申请。lecanemab分别于2021年6月和2021年12月获得FDA的突破性疗法认定和快速通道指定。
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