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正气片治疗新冠无症状感染者研究获上海市卫健委批准立项

发布时间:2022-05-05 15:29:43作者:左哲来源:医药经济报

2022年,人类抗击新冠肺炎疫情已进入第3年。在这3年中,中国对新冠肺炎疫情的防控积累了大量经验,其中,中医药治疗新冠肺炎的疗效得到国际范围内的广泛认可。4月4日,由中国科学院林国强院士领衔的“正气片用于治疗新冠无症状感染者的研究”,获得上海市卫健委、上海市中医药管理局2022年中医药防治新冠肺炎紧急科研立项。


项目背景


无症状感染者数量激增,新冠防控面临重大压力

2022年3月至今,上海新冠肺炎疫情发展迅猛,此轮疫情传播的奥密克戎BA.2毒株传播力强,出现了大量无症状感染者,而这些“隐匿传播者”则使疫情防控更加困难。因此,如何让更多的无症状感染者核酸检测由阳转阴,帮助其调节机体状态或消除轻微或潜在症状,已经成为上海乃至全国当前面临的重大课题。


多指南/共识推荐藿香正气类中成药用于新冠治疗

3月14日,国家卫健委发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,其中对中医治疗进行了详细推荐,针对医学观察期临床表现为“乏力伴胃肠不适”的,推荐中成药藿香正气胶囊(丸、水、口服液)。3月29日,上海市发布的《上海市新型冠状病毒感染中医药诊疗专家共识(2022春季版)》指出,近阶段新冠肺炎属于湿毒疫范畴,以解热毒、化湿毒、祛瘀毒为治疗核心,以减少病情加重,加速病毒清除为治疗目标。在中成药治疗方案中,将藿香正气胶囊(丸、水、口服液)用于无症状湿重于热者的治疗。


项目简介


“正气片用于治疗新冠无症状感染者的研究”由中国科学院林国强院士领衔,上海中医药大学附属曙光医院副院长、隔离点中医医疗队队长高月求教授新冠临床研究课题组以及上海中医药大学创新中药研究院张建革研究员新冠药物开发课题组负责实施,上海和黄药业有限公司协同完成。

项目计划在上海新冠临时集中隔离点大规模应用正气片,旨在观察正气片用于新冠无症状感染者在核酸检测转阴和消除症状方面的效果。同时,将开展正气片调整机体状态、发散风寒、化湿和中的作用机制研究。通过本研究项目的探索,将为新冠肺炎无症状感染者由“医护监管模式”向“自主管理模式”转变、制订无症状感染者自主管理方案提供科学依据。


藿香正气,驱邪扶正

在与新冠肺炎斗争的过程中,研究者发现纳入医学观察期的很多新冠患者表现为胃肠道症状,如乏力、吐泻、食欲不佳等,针对该类症状多采用中医药治疗,从而达到散寒除湿、避秽化浊、驱邪扶正的作用。

藿香正气组方来源于宋代《太平惠民和剂局方》中的藿香正气散,是驱邪化湿扶正名方,在我国已有上千年的临床应用经验。临床研究亦显示,藿香正气对暑湿、湿滞证,寒湿泄泻等“湿邪”相关的感冒、腹泻等疾病具有治疗作用,而新冠肺炎主要病性为湿毒,可称之为湿毒疫,藿香正气类药物在针对湿毒的主要病机的同时,对患者的不适症状还有改善作用。鉴于其良好疗效,新冠疫情发生以来,藿香正气类药物屡次被推荐为新冠肺炎医学观察期用药。


传承经典,正气片以创新引领发展

上药牌R正气片组方源头正是宋代“国家药典”《太平惠民和剂局方》记载的藿香正气散。1970年3月,在上海市卫生局的牵头下,由上海中药制药一厂(上海和黄药业前身)、上海中医药大学、上海市第九人民医院等组成的中药炮制和制剂修改协作组,在原组方基础上优化而制成“正气片”,全面提升了疗效及安全性。

正气片方由广藿香油、紫苏叶油、木香、苍术、甘草、茯苓、陈皮、制半夏、姜厚朴、生姜组成,在藿香正气散的基础上,增强了芳香化湿、发散风寒的效果,同时增强健脾和胃、燥湿健脾的作用,对肠胃不适效果更佳。此外,在优化组方、提升疗效的基础上,正气片进一步确保了药物使用的安全性及便捷性,并且避免了传统液体剂型的苦涩感、包装易碎性,口感更好,携带、服用更方便,针对伤风感冒、吐泄腹胀、头痛胸闷等典型症状起效更快,更具临床优势。

目前,正气片在临床已有数十年应用经验,疗效得到广泛认可。在此基础上,上海和黄药业始终坚持走正气片的循证研发之路,通过应用国际先进的科学技术和方法,不断进行二次开发,阐明复方中药的药效物质基础、作用机理和临床疗效,截至目前,通过研究发现正气片含有613种化学物质,能够发挥多靶点作用。

同时,在质量保证方面,上海和黄药业也不遗余力,对所用药材进行不同产地品质评价,确定优质药材产地,保证优质药材投料,并为每一味中药材都建立了质量控制点和指标成分定量控制区间,从源头上确保正气片质量的稳定可控。


★★★ 小结 ★★★


3月31日,世界卫生组织官网发布了对中医药治疗新冠肺炎的评估报告指出:中药能有效治疗新冠肺炎,降低轻型、普通型病例转为重症的风险,缩短病毒清除时间,改善轻型和普通型患者的临床预后。同时,报告鼓励成员国考虑中国形成并应用的整合医学模式(中西医结合模式)。这预示着,我国中医药在新冠肺炎治疗中的诊疗效果得到国际广泛认可。相信随着正气片等中成药治疗新冠肺炎科研攻关项目的顺利开展,未来将为中西医结合治疗新冠肺炎提供更多科学依据。


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