4月24日，国家药监局召开药品安全专项整治中药相关工作推进会。会议强调，要加强中药质量安全监管，着力强化中药饮片质量监管，督促生产企业对中药饮片实行全过程管理，不得委托生产；引导和推进中药材规范化发展，优化和完善中药抽检及其信息公开，进一步规范中药经营和网络销售秩序。早在3月29日国务院发布的《“十四五”中医药发展规划》中就特别提出，在中药材信息化追溯体系建设上加大力度，并加快中药制造业数字化、网络化、智能化建设。随着多项政策陆续出台，中药高质量发展势在必行。

小散多是溯源难点

中药在生产流通过程中，种植、采收、生产、加工、炮制、包装等任何环节出问题，最终的质量和经济效益都难以得到保障。因此，让中药全程质量可追溯、减少中间环节，是保障中药材质量与市场价值重中之重的一步。

中药材具备农副产品特征和市场规律，品种多、面积广、基础差、数量少（相对于大宗农副产品而言），导致溯源难度呈几何级上升。同时，中药实际生产过程中，药农关注苗种价格、产量；工厂看成品外观和含量检测；中医临床则看饮片年份、生长环境、采收时节和炮制方法等。一位医药创投领域人士坦言，“行业前后端诉求不一致，自然难溯源。前端看着初级，却是最复杂、最核心的，解决好前端问题，后端产业才能顺理成章地优化，才好进行深一步的改良和研究。”

据广药白云山药材资源开发部的员工透露：“我们在对接种植基地时发现，药农/合作社缺乏规范化、标准化的知识和意识，他们多是依靠传统经验，难以严格遵守标准作业程序（SOP），很难做到实时记录，再加上操作繁琐费时，导致他们工作热情不高、参与程度低，溯源系统难以实施落地。”

广州海川信息科技有限公司总经理柏俊同样表示：“中药溯源难点在于中药材种植，它可分为散户种植和集约式种植。”散户在选购药苗上不会考虑药效问题，他们会选择便宜的苗种，但这样的苗种长出来的药材大多不达标，抑或产量很低。同时，散户在田间管理上也不规范，有的贪便宜买不合规的化肥、农药。此外，种植端以种植散户为主也是不争的事实。

中药材物流基地突破困局

中药材的道地性关系到质量和经济价值，这奠定了中药材资源是中药企业的“兵家必争之地”，一个能将产业链延伸至上游、掌握优质药材资源的企业才能成为领头羊。“一方配全国、一地供全国、一季供全年”是早年主要的流通方式，带来繁荣经济的同时，却也成为中药材现代化发展的桎梏。基于此，国家推进的中药材物流基地建设或许是打开枷锁的钥匙。中药材物流基地是产业链条的中间节点，上可链接种植生产，下可触达企业加工制造。国家扶持建设基地就是看中其枢纽作用，能打通前后两端的衔接障碍。

“农户或者合作社的自种自储是当下最主要的种植方式，不规范行为有很多。”柏俊对记者讲到，如果国家能通过中药材物流基地进行统一管理，能较大程度解决中药质量问题，一是药材质量可以筛选把控，二是可以对存储环境进行规范，避免二次污染或破坏。

公开数据显示，截至2021年底，88家全国中药材物流基地建设布局已基本完成，总仓储面积达336.4万平方米，可储存中药材达417万吨，并配套建设470个初加工基地，建成的19家中药材物流实验基地已累计收储中药材48639吨，中药材交易2亿元。

数字集约化精简环节

3月17日，《中药材生产质量管理规范》（GAP）发布实施，给出了中药材质量提升的关键——中药材全过程细化管理，首次引入六统一、可追溯的要求，鼓励企业运用现代信息技术建设追溯体系。

“数字化溯源不是事后补登补录，而是种植初期就自动化记录，这样可以大幅度降低人为因素的干扰。”在广州中医药大学中药学院詹若挺院长的带领下，广东省南药产业技术创新团队一直在数字化自动溯源的方向上努力，该团队将种苗、田间管理、植保投入品的相关信息和使用过程全记录，再根据规则、算法、法律法规要求，把前期生产数据进行自动化提取，生成溯源信息。这样就可以直观地知道药材是否满足条件，药企在选购时也可以根据不同需求进行筛选。

“散户种植之外的集约式种植是重点推进的方向，集约式种植的组织化、系统化、标准化为数字化溯源提供了基础。”柏俊补充说，有了数字化溯源，收购方在药材选购时，就会很清楚种苗对不对、年限对不对、具不具备道地属性，同时也能知道种植环境、生产条件、植保投入品是否符合要求。另一方面，90后、00后等“新农人”天然接受信息化技术，他们会主动通过数字化手段记录数据，然后深度应用数据来管理、分析自己的经营和种植情况。

如果88家中药材物流基地顺利建成，中药材种植就可以进一步按照全国统一标准执行，质检和管理的难度也将骤减，中药材数字化供应链将不再是难题。此外，集约化基地如果能和物流配置相配合，将是一个加快产销对接、推进市场联动的强有力抓手。

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