4月25日，美国FDA扩大了对吉利德COVID-19治疗药物Veklury（瑞德西韦）的批准范围，用于治疗年龄超过28天、体重至少3kg、SARS-CoV-2病毒检测阳性的儿科患者。包括住院或未住院且患有轻度至中度，并且极有可能发展为重症的患儿（包括住院或死亡）。

这使Veklury成为第一个批准用于12岁以下儿童的COVID-19治疗。在此之前，Veklury仅被批准用于治疗COVID-19的某些成人和12岁及以上，体重至少40公斤儿童患者。

“由于COVID-19可能导致儿童患上严重疾病，其中一些儿童目前没有疫苗接种选择，因此仍然需要为这一人群提供安全有效的 COVID-19 治疗选择。”FDA 药物评价和研究中心主任Patrizia Cavazzoni 医学博士说。

对于建议接种COVID-19疫苗和加强针的个体，Veklury不能替代疫苗接种。FDA敦促公众在符合条件的情况下接种疫苗并接受加强剂。使用 Veklury的可能副作用包括肝酶水平升高（这可能是肝损伤的征兆）和过敏反应，如血压和心率变化、低血氧水平、发烧、呼吸急促、喘息、肿胀（例如嘴唇、眼睛周围、皮下）、皮疹、恶心、出汗或颤抖。

鉴于成人和儿童患者的COVID-19病程相似，Veklury在某些儿童患者中得到了成人Ⅲ期临床试验的疗效结果的支持。有关成人试验的信息可以在FDA 批准的Veklury药物标签中找到。该批准还得到了一项 Ⅱ/Ⅲ期、单臂、开放标签临床研究的支持。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。