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大品种遇冷?真创新胜出

发布时间:2022-05-05 09:49:58作者:本报特约撰稿 韩泽来源:医药经济报

从2018年底的“4+7”开始算, 国家药品集中采购已经超过三年,开展了七轮六批。

“4+7”和“4+7”扩面时,资本市场的反应基本上是中选企业大涨、落标企业大跌。到了第二批,不少医药上市公司股票出现上涨甚至涨停;第三批结果出来时,资本市场反应已经颇为冷淡,仿佛已经开始习惯了采集。

熟悉资本市场的业内人员表示:资本市场对有预期的利好与利空信息的反应往往要提前3~6个月,由于资本市场已经摸清了集采的套路,早早就对可能集采的大品种做出反应。等降价结果真的来临时,资本市场反而显得冷淡了。

那么,资本市场的新兴奋点在哪里?

转型非易事

国家药品集采已经实施三年多了。从落标产品寻求院外渠道,到医药企业转型创新,大家都在艰难地探索着集采常态化后的出路。但是,无论转战院外渠道还是转型创新都不容易。

到目前为止,国内药品销售渠道依然以医疗机构为主,院外药品零售只占两成左右市场份额。而且,经过多年的探索,处方外流一直未如预期般乐观。至于转型创新,对企业的实力要求颇高,不仅仅是“有钱任性”就能搞定的,对企业长期的研发实力积累要求很高。

而创新药品上市后,虽然短时间内不用面临集采,但同样需要面对降价的压力。随着国家医保目录动态调整机制的建立,一年一度的医保谈判降价幅度并不低。而且,国内创新药一直存在“扎堆”现象。研发界人士多年前就担心:中国的PD-1会否步“4+7”纳入品种们的后尘?创新药会否成为另一种“仿制药”,即虽有创新之名,但实际待遇和市场竞争是仿制药式的?

兴奋点变向

出路到底在哪里?行业对这个问题一直在思考与探索。去年11月发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》也在回答这个问题——以患者为中心、以临床价值为导向。无论是差异化创新还是创新药品支付体系,都强调以临床价值为导向。将来,市场需要的是有临床价值的创新药物,临床价值才是药品的“立身之本”。

对临床价值的追求,能让创新药物的路走得更宽——不仅仅在国内,还能走向国外。近年来,国内的创新药企业在努力布局全球市场。“中美双报”“license-out”等都是研发界的热词。创新药出海的果实也在陆续结出,2019年11月百济神州的泽布替尼、2022年2月传奇生物的西达基奥仑赛获得FDA批准上市——果实虽少,但至少开始结果了。

这两个药品都被FDA授予“突破性疗法认定”,其临床试验数据所显示出来的价值是它们获得认定的底气。

根据百济神州公布的数据,泽布替尼2020年和2021年在美国的销售收入分别为1822.8万美元和11565.8万美元,增长幅度超过5倍;占泽布替尼全球销售收入的比例分别为43.7%和53.1%。美国已经是泽布替尼的主要市场了。

当然,这相当不易。今年2月,信达生物的信迪利单抗出海受挫。这条路对于中国的医药创新企业而言是一条新路,走下来定然不轻松。但是,随着国内创新药研发能力的提升,领先的、具有临床价值差异化的创新药打开海外主流医药医药市场的大门,站到更大的世界舞台上,是一条可以期待的光明大道。这也是资本市场目前对医药企业的兴奋点所在。


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