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海南:检查药品研制和生产环节

发布时间:2022-05-05 09:41:35作者:王刚来源:医药经济报

本报讯 根据海南省药品安全专项整治“护航行动”方案,药品研制和生产环节将开展儿童用药、集采品种、中成药、特殊药品、中药饮片、疫情防控药物、综合专项等专项检查。

海南省药监局统筹将持续合规性检查与专项检查相结合,既完成各项检查任务,又避免多头重复检查。检查中,各检查组严格按照专项方案规定,着重对生产检验记录、原辅料购进使用情况等重点环节进行检查。截至4月27日,上述专项均已全面铺开,共对24家药品研制机构、生产企业开展了专项检查,检查过程中并未发现严重缺陷项以及编造记录行为。

下一步,海南省药监局将督促企业整改好已发现缺陷项目并稳步推进专项检查,严厉打击编造生产记录、检验记录等行为,严防严管严控药品生产质量安全风险。(王刚)


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