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坚守食品药品安全专业治理理念

发布时间:2022-05-05 09:34:28作者:徐非来源:医药经济报

在食品药品安全治理理念中,专业治理主要解决的是治理人员的专业精神、专业思维、专业素养和专业能力问题。深化食品药品安全治理,必须培养和造就大批专业人才。从事食品药品安全治理,既要有很高的政治素质,也要有很强的专业素养。

食品药品安全治理涉及自然科学、社会科学和管理科学的许多领域,如医学、药学、化学、生物学、食品学、营养学、工程学、社会学、经济学、法学、管理学等。实施食品药品安全战略,提升食品药品安全治理水平,需要大量专业型、复合型、高层次人才。

坚持食品药品安全专业治理,需要科学把握以下重要关系:

职业准入与职业素养的关系

职业准入是推进专业治理的基本要求和重要前提。从事食品药品安全治理工作,首先应当明确专业人员的具体范围和基本条件。一般说来,专业人员主要包括两类:一是监管人员,包括审评、检查、检验、监测、评估、评价、标准、执法等专业技术人员;二是生产经营企业的管理人员,包括法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员、安全管理人员等。当前,部分食品药品企业管理人员和部分基层监管执法人员为非专业人员,一定程度上影响了食品药品安全治理效果。加强食品药品安全专业治理,应当坚持源头把关,严格职业准入条件,未取得食品药品安全相关职业资格或者不具备食品药品安全专业能力,不得从事食品药品安全相关工作。

食品药品安全法律法规对食品药品安全专业治理提出重要制度安排。《食品安全法》规定,食品生产经营企业应当配备食品安全管理人员,并加强对其培训和考核。经考核不具备食品安全管理能力的,不得上岗。《药品管理法》规定,从事药品经营活动应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;国家建立职业化、专业化药品检查员队伍。检查员应当熟悉药品法律法规,具备药品专业知识。《疫苗管理法》规定,国家建设中央和省级两级职业化、专业化药品检查员队伍,加强对疫苗的监督检查。《医疗器械监督管理条例》规定,国家建立职业化专业化检查员制度,加强对医疗器械的监督检查。

全面提升队伍专业素质必须强化专业实战训练。食品药品安全治理具有极强的实践性。全面提升监管队伍的专业素质,除了严格的职业准入外,丰富的实践经验至关重要。

目前,在创新专业能力教育培训方面,有必要引进和深化案例教学法。一般说来,案例教学法具有以下优势:一是注重实践。面对新技术、新材料、新工艺、新方法、新产品、新业态的出现,案例教学法注重回答实践中不断出现的新问题、新挑战。二是强化综合。案例教学法强调基本理论、基本知识和基本技能的系统分析,避免了知识体系的分割与断裂。三是激励创新。案例教学法强化知识、能力和素养的综合运用,创新力度更大。四是引向深入。案例教学法往往更加注重将问题从理论向实践、从宏观向微观的导引,细微之处见精深。当前,要克服案例教学法学术性低、系统性差的错误观念,分类探索食品药品安全案例教学法,全面提升监管人员分析、判断和解决实际问题的能力和水平。

吸引人才与留住人才的关系

全球食品药品安全竞争的核心是监管人才的竞争。对于高端人才、创新人才、领军人才等,引得来、留得住、用得好,是关键,是要害。面对竞争日益激烈的市场环境,必须采取更加有力的制度和措施,吸引和留住大批优秀人才。

要用伟大的事业吸引和留住一大批优秀人才。近年来,党中央、国务院确立了药品监管部门保护和促进公众健康的庄严使命,确立了加快推进从制药大国到制药强国跨越的发展目标,确立了科学化、法治化、国际化和现代化的发展道路。近年来,我国药品审评审批制度改革持续深化,药品研发创新政策红利持续释放,我国已进入全球药品研发创新第二梯队前列,良好的药品监管创新生态,必将吸引更多优秀人才投身到伟大的药品监管事业中建功立业。

要用良好的制度吸引和留住一大批优秀人才。近年来,国家药品监督管理局落实党中央、国务院要求,持续推进职业化专业化队伍制度建设,目前已基本建立起职业化专业化检查员管理制度体系。

要用先进的文化吸引和留住一大批优秀人才。优秀的文化能够凝聚人、滋养人、激励人、塑造人、引领人。近年来,药品监管系统正在培育“科学、健康、创新、卓越”的新文化,必将滋养更多的优秀人才在伟大的药监事业中脱颖而出、茁壮成长。

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