近年来，中国创新药实现出海突破，“中国医药创新生态系统已初步形成，已成为全球第二梯队排头兵，2020年研发管线产品数量位列全球TOP2。本土创新的涌入，带来患者可及性与可负担性大幅提升。全球顶尖科学家与海归人才相继回流，仅2017年，离开美国回国的中国科学家人数比2010年增加69%。”百济神州（北京）生物科技有限公司总裁吴晓滨在4月28日线上召开的第33届全国医药经济信息发布会上指出，“创新药企出海需具备三要素，一是全球领先、创新性、丰富多元的产品管线；二是广泛国际临床开发布局，全球多中心数据；三是在各地建立本地化的商业团队。”

持续投入驱动突破创新

据吴晓滨介绍，百济神州已有3款自主研发药物获批；3个在注册阶段药物；30+个处于Ⅲ期或潜在注册性临床试验；11款自主研发的分子药物进入临床阶段；50款分子药物处于商业化或临床阶段；50+个正在推进的临床前研究项目。内部的全球研发团队正快速发展壮大，凭借丰富的工作经验和过硬的专业能力，致力于开发更多的全新治疗模式。

通过持续深耕研发，百济神州已迈入新的“黄金十年”，2022－2023年，计划有10款新的分子药物进入临床，到2024年，计划每年有10款新的分子药物进入临床。与此同时，百济神州加速在全球建立本土化商业团队，全球商业化团队超过3400人，在美国、欧洲、澳大利亚均建立了自有的商业团队。

“十四五”医药工业发展规划提出，国际化发展全面提速；培育一批世界知名品牌；形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药公司。

面对新时期下医药产业可持续发展和全球化新需求，吴晓滨认为，中国医药创新产业良性发展可确立“三步走”战略：第一步，快速入市。从小适应症、有条件批准、单一市场切入。第二步，做大做强。拓宽新适应症，包括全球Ⅲ期、国际多中心；确证性试验；进入发达国家及发展中国家。第三步，良性循环。更多适应症；更多市场和国家数据的扩增；实现最大全球利润回报，例如K药20+个适应症，进入100+国家和地区。

政策配置助推良性循环

如今，创新药行业发展正面临巨大挑战。全球医药产业资本市场遭遇寒冬，融资放缓，近6个月，内地生物科技年化回报下降50.44%，纳斯达克生物技术年化回报下降27.56%。

而年初以来，港股生物科技公司总市值下跌19.83%，恒生医疗保健指数下跌21.02%。中国创新药如何实现自我突破与良性循环？

吴晓滨表示，“实现全球一流的创新需要持续不断的高额投入，政策支持应‘授人以渔’，鼓励优质创新药企可持续发展，优化医保目录调整规则，扶持本土创新，助力实体经济。如建立新增适应症规则，优化续约规则，设置降幅上限。同时，推进创新药在医疗机构的终端准入，重视创新药的使用，并大力支持商业保险发展。”

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