编者按：

5月1日起，《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》正式施行。作为《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的配套文件，这两个管理办法体现出我国在医疗器械生产、经营上最新的监管理念。

新修订的《医疗器械监督管理条例》实施以来，中国医疗器械产业发展迅猛、日新月异，新时代医疗器械发展的大潮澎湃向前。

近日，《条例》配套文件《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》等相继发布，科学监管正在全方位推动医疗器械产业创新转型迈向高质量发展新阶段。

在医疗器械产业高质量发展的新时代，我们专题策划了《领潮——“十四五”中国医疗器械监管与发展蓝图》旨在热忱为医械产业创新发展加能助力。为此，《医药经济报》特邀工程院王迎军院士、中科院葛均波院士、国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心刘斌主任、迈瑞医疗李西廷董事长、先健科技谢粤辉董事长、国家高性能医疗器械创新中心江洪伟副主任、微创医疗产品注册兼集团物业资深执行副总裁徐益民、再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡、波士顿科学（上海）张明东副总裁、奥盛集团汤亮董事长、山东威高张华威董事长、乐普医疗蒲忠杰董事长、深圳市医疗器械行业协会蔡翘梧执行副会长、广东省医疗器械协会吴楚升会长、中国医疗器械协会徐珊秘书长、国家药监局南方医药经济研究所卢忠所长（以上排名不分先后）等医械政、产、学、研领域权威专家、学者一起，畅谈近年来我国医械监管体系的变化和监管能力的提升，及新政对促进医械产业高质量发展、激发市场活力带来的深远影响。

第一期专题现已新鲜出炉，后续同样精彩，敬请关注。

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