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仿制国采品种:精准立项追疗效

发布时间:2022-04-20 10:52:49作者:董泽成来源:医药经济报

国采产品还有没有仿制立项的价值?很多人的第一反应是“没有”。但从政策导向和市场运作角度来看,部分国采产品仍有独特的市场机会。


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选品逻辑变化


过去看市场。集采以前,销售人员或代理商判断产品优劣的标准是市场规模。市场规模足够大,产品就好销。因此,前几年部分产品被列入临床重点监控产品有一定的必然性。

现在看价格。类似二甲双胍、阿托伐他汀钙这样的产品,临床需求一直存在,疗效也很确切,但是没有价格空间,对代理商来说就没有意义,销量和销售人员的关系也不大。

未来看疗效。在医药高质量发展的新时代,政策趋紧、监管趋严、管理趋明、执行趋实。未来的好产品必须在临床上有实际需求且疗效确切。


已国采产品价值


部分尚有毛利空间的国采产品,仿制药企仍有立项机会,但需具备以下条件:

1.有利润空间,国采中标价格有优势。

2.国采中标厂家少,最好是独家中标。

3.在研厂家不多,最好不超过3家。

4.原料药供应有着落,最好和原料药一并立项。

按照政策,国采续标时,标期内新上市或新通过一致性评价的产品,可以按照国采平均中标价补标销售(各地执行时有不同的细则,此处取“平均中标价”这个类似概念)。部分国采产品的市场机会就在于此。

这类产品立项不需要考虑国采,上市后也不会拼国采,可以直接获取市场份额。同时,国采产品实际销售能带动标外市场很大的销量,因此代理商也有机会。应该说,这是当下仿制药企值得考量的独特市场机会。有些地区国采续标进行类似二次招标再拼价格,若原料药能自供,药企将具备成本优势。

 

“4+7”高中标价产品


按照上述标准,第一批“4+7”国采的哪些产品具备上述特征?以孟鲁司特钠片为例,原研默沙东的顺尔宁,目前零售市场单片价格依然在7元左右。作为过敏性鼻炎和哮喘等疾病的治疗性药物,市场需求很大。

安必生独家中标(第一批国采均为独家中标),单片价格3.88元。目前回看,这个价格还是比较理想的。米内网数据显示,该产品2021年20个重点城市公立医院销售额1.71亿元,虽然比2018年国采前的4.83亿元销售额下降了很多,市场规模依然不小。但该产品已上市厂家较多,NMPA网站显示已上市18个厂家的29个规格,药品注册受理信息共66条。产品竞争非常充分,不建议仿制立项。

仿制药企应当摒弃过去的利润思维,顺应集采政策趋势,积极研究集采规则,仿制立项有合理利润空间、有临床需求的产品,为“健康中国”战略贡献力量。


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