目前，中国心血管疾病患病人数高达3.3亿，心血管病患者在规范诊疗和疾病管理上存在着巨大的需求，国内氯吡格雷市场潜力巨大。随着大公司的加入，国内氯吡格雷市场竞争日趋激烈……

随着我国国民经济的高速发展，人民生活水平的迅速提高和饮食结构的改变，“三高人群”数量在我国急剧上升，与三高密切相关的心脑血管疾病在我国的发病率也在急速上升。尤其是血栓病会导致脑卒中或心肌梗死等严重后果，故抗血栓药物已从20年前的小品种渐渐成为国内医药市场上的主要药物。

但由于我国进入国民医保报销药品品种较少等因素，迄今为止我国的抗血栓药物主要还是小剂量阿司匹林等普药，而显著有效的抗血栓药物如小分子量肝素钠或氯吡格雷等药品因价格较贵尚未在我国真正推广普及。

百亿美元规模，国际前景看好

综合国内外医学杂志报道，氯吡格雷作为预防血栓病的重要药物，是国际医药市场上销量破百亿美元的少数几只药品之一。据美国一家咨询公司不久前报道，氯吡格雷2013年全球销售额在120亿美元左右，去年此药全球市场已达150亿美元以上。

氯吡格雷在美国的生产专利已于2012年到期，这意味着它已成为“通用名药”，大家都可以仿制生产。由于世界各地的制剂厂均看好氯吡格雷的市场前景，故目前国外生产氯吡格雷制剂的厂家众多（这也是我国氯吡格雷原料药出口看好的主要因素）。

据了解，在2011年前国际氯吡格雷市场主要由2家制药公司的产品垄断，即美国施贵宝公司和法国赛诺菲公司。两者同一产品的销售比为7∶3。此后，以色列TEVA制药公司、印度DR.REDDY和LUPA等药企也先后加入氯吡格雷原料药生产商行列中且产量较大。

法国赛诺菲公司的氯吡格雷制剂早在10多年前即已进入中国市场销售，且呈逐年上升之势。

技术艰难难关，国内增长强劲

由于此前氯吡格雷原料药及制剂受专利保护，故长期以来我国药企无法仿制生产和出口。2010年后，国内一些医药化工厂逐渐掌握了氯吡格雷原料药的生产技术并形成规模化生产，但由于它们均无药品生产批文，故只能以“医药中间体”名义对外销售。

氯吡格雷原料药专利到期后，国内有多家制药企业加入到此药的生产商行列中。据悉，迄今为止我国已有包括成都名阳药业、天津中瑞、深圳信立泰、苏州天马、浙江上虞京新药业、江苏恒瑞等13家制药企业获得氯吡格雷原料药生产批文，其中6家还获得制剂批文。

由于氯吡格雷的打片技术非常复杂（利用传统压片技术难以打出合格氯吡格雷片子），各厂家难以攻克生产技术难关，故氯吡格雷制剂的国际市场价格一直居高不下。

氯吡格雷高昂的售价也限制了此药在我国市场的推广速度。

据悉，在2011年前，我国市场上只有2家公司生产的氯吡格雷制剂销售，即杭州赛诺菲-民生制药公司生产的“波立维”和深圳信立泰公司生产的“泰嘉”，两者销售额之比为7∶3。

据来自中国医保商会的统计数字，即使到2015年，氯吡格雷在中国国内市场上的销售总额仅为区区50亿元（人民币）左右（去年也只有100亿元人民币），这与发达国家每年动辄上百亿美元的氯吡格雷销售额相比无疑差距极大。实际上，我国高血脂和血栓病的潜在患者数量与欧美国家相比并不少，而我国的抗血栓药氯吡格雷销售额仅为外国销售额的一个零头。其中原因与氯吡格雷在国内市场零售价过高有关。

市场分析师认为，如果今后国内有更多厂家加入到氯吡格雷生产商行列，形成良性价格竞争，带动终端市场降价，反过来会促进氯吡格雷原料药产销量大增，最终有益于病人和生产厂家。

据了解，目前深圳信立泰公司的氯吡格雷原料药年产量在110～120吨之间。因为此药价格过高，故市场接受度不大。

河南新帅克制药公司的氯吡格雷制剂已于2012年正式投放市场，据透露，其氯吡格雷原料药产能可达50吨（但实际产销量没这么多）。由于新帅克公司为氯吡格雷市场上的“后来者”，为了争夺国内市场，该公司采取了低价占领市场的手段，据悉去年该公司的氯吡格雷片剂对外招标价仅为每片不到3元人民币，比深圳信立泰公司的同类药品至少低40%以上。

业界人士认为，氯吡格雷市场销售价的实质性下降将促进此药产销量上升。如果深圳信立泰公司的氯吡格雷片剂零售价也能跟着河南新帅克一起下降，这肯定会使该药产销量增加。因为我国的氯吡格雷使用者远不如西方那样普及。如果达到西方国家那样的普及程度，相信我国氯吡格雷产量至少要比目前增加若干倍。

产能不断提升，医保助推扩容

据中国医保商会报道，苏州天马精细化工公司的氯吡格雷原料药产能亦已达到每年100吨级，其氯吡格雷原料药虽已获得生产批文（注：苏州天马也是国内唯一一家获得国家氯吡格雷原料药生产批文的医药化工厂），但它自己不能用其生产片剂，而生产片剂的利润远高于原料药。

浙江上虞的京新药业公司的氯吡格雷原料药生产线已于2013年正式投产，据了解，其氯吡格雷原料药的产能为每年15.6吨，远低于苏州天马的规模，但该厂同时拥有氯吡格雷原料药及制剂的生产批文。这是它优于苏州天马之处。

其他已具备氯吡格雷原料药生产能力的药企包括四川凯力禾药业公司，其氯吡格雷原料药产能为每年3.8吨。此外，我国还有数十家医药化工厂亦在生产氯吡格雷原料药，但这些公司只能以医药中间体名义对外出口其产品，不能在国内市场销售。

2015年，石药集团以其雄厚的技术实力攻克了氯吡格雷原料药生产工艺并一举获得FDA颁发的原料药DMF证书（表明石药的氯吡格雷原料药可直接进入美国及其他西方国家市场销售）。

随着大公司的加入，我国氯吡格雷原料药总产能估计已有500～600吨，但实际销量在每年500吨左右。许多氯吡格雷原料药生产商的产能只能闲置。

随着去年国家医保局将氯吡格雷片剂列入报销药品名录，氯吡格雷将从过去的自费药转为可报销药物。

我国有几千万高脂血症及血栓病患者，若是这些人都成为氯吡格雷服用者，则我国氯吡格雷终端市场销售额将从前几年的年销售100亿元人民币猛增至每年几百亿元人民币，但这要看氯吡格雷片剂的降价程度而定，如果其零售价能有大幅下降（如能进一步降至每片2元以内），则随着氯吡格雷处方用药量的增长，氯吡格雷在我国的销量将呈爆发性增长，并促进国内众多药企氯吡格雷原料药产量的上升。

总而言之，氯吡格雷作为国际市场上的畅销药物，在我国有广阔的市场增长空间。

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