广东十一省际联采血液制品竞争揭秘

集采成常态，市场风云起。广东十一省际联合采购，血液制品首次被纳入集采，在资本市场引发巨大波动和系列反应。此次集采的血液制品涉及五个品种，静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ三个品种的市场竞争概况前面已做介绍，本期来看看人纤维蛋白原、人血白蛋白两大品种的市场竞争格局与报名企业情况。

人纤维蛋白原：前三产品垄断近6亿市场

据PDB数据库，2020年人纤维蛋白原在全国样本医院的销售额为5.05亿元，2021年前三季度销售额为4.43亿元，预计全年接近6亿元。

五省区销售约占全国1/4份额

人纤维蛋白原治疗低纤维蛋白原血症致活动性出血的适应证已经被纳入国家医保乙类目录，近三年的样本医院销售额均略有上升，而平均单价略有下降。

按城市的销售额分，人纤维蛋白原在五个省区（在其余六个省区没有显示数据）的样本医院的2021年前三季度销售额合计为1.06亿元，销售额占全国的24.03%，销售数量占全国的23.79%。

前三产品占近95%江山

从报量明细表公布的名单来看，此次人纤维蛋白原集采涉及7家企业，其中博雅生物制药、上海莱士血液制品、山东泰邦生物制品的报量排名前三位。

2021年前三季度，销售额排名前三的博雅生物制药、上海莱士血液制品和山东泰邦生物制品合计占比为94.80%，三家基本垄断市场，单价平均在840~960元。

此次集采公布了276个药品的最高有效申报价/最高日均费用，从价格对比来看，只有哈尔滨派斯菲科生物0.5g的人纤维蛋白原的单价956.42元略高于最高有效申报价，其他企业各规格都低于最高有效申报价。

根据2月23日公布的企业报名情况，人纤维蛋白原的规格只有0.5g，报名除前述的7家外，还有没在样本医院显示销售的四川远大蜀阳药业。

人血白蛋白：50亿强磁场的群雄逐鹿

从PDB数据库查到，2020年人血白蛋白在全国样本医院的销售额为42.18亿元，2021年前三季度销售额为37.08亿元，预计全年接近50亿元。

五省区销售约占全国1/5

人血白蛋白用于抢救、重症或因肝硬化、癌症引起胸腹水且白蛋白低于30g/L的患者治疗的适应证已经被纳入国家医保乙类目录，是属于用量大、采购金额高的品种，可以看出近三年的平均单价基本持平，而样本医院销售额均略有上升。

按城市的销售额分，人血白蛋白在五个省区（在其余六个省区没有显示数据）的样本医院的2021年前三季度销售额合计为7.99亿元，销售额占全国的21.56%，销售数量占全国的22.56%。

从报量明细表公布的名单来看，此次人血白蛋白集采涉及近40家企业，其中瑞士杰特贝林生物制品、西班牙基立福公司（Instituto Grifols SA）、德国CSL Behring GmbH、美国Grifols Biologicals LLC、Baxalta US Inc和奥地利Baxter AG、山东泰邦生物制品、华兰生物工程的报量处于领先地位。

最高销售单价是最低的2.25倍

2021年前三季度， CSL Behring两家公司在全国样本医院销售额合计占比为31.80%， Grifols两家占22.21%， Baxter两家占19.31%，山东泰邦生物制品占7.96%，Octapharma两家占4.63%，这几家合计占比为85.91%，占据主要市场。各厂家单价平均在220～500元，最高的是Baxter Healthcare的506.26元，最低的是华兰生物工程(苏州)的224.98元，最高价格是最低的2.25倍。

根据2月23日公布的企业报名情况，人血白蛋白20%（50ml:10g）规格报名的企业比较多，包括没在样本医院显示销售的瑞士杰特贝林生物制品、德国Octapharma、baxalta US（从Baxter拆分出的美国公司）、广东丹霞生物制药、河北大安制药、美国Grifols Biologicals LLC、Grifols Therapeutics LLC、新疆德源生物工程、郑州莱士血液制品9家企业；20%（25ml:5g）规格报名的有河北大安制药；而25%（50ml:12.5g）规格报名的只有不在上述名单内的成都蓉生药业1家，几家销售额较大的如Baxter Healthcare、Grifols Biologicals和Octapharma等未见报名。

小结

据招商证券测算，此次集采市场规模（按照最高申报价计算）约为30亿元，其中pH4、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原和人血白蛋白预采购量（折算为标准规格）分别为91.4万瓶、1314.5瓶、29.0万瓶、15.0万瓶和307.9万瓶，分别占对应品类申报企业2020年批签发量的7.7%、0.1%、17.0%、12.8%和4.7%，按照最高申报价计算的市场规模分别为8.4亿元、36.3万元、1.2亿元、1.4亿元和18.6亿元。

血液制品纳入集采后，一方面有望减轻销售终端负担，降低销售费用支出，助力相关企业提质增效；另一方面，本次集采血液制品价格预计降幅极低，较为稳定，对血液制品企业较为温和，而由于市场需求仍在急速扩大，预计批签发量仍会持续提升。从长期看，血液制品行业仍有较好的增长潜力。

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