“十三五”期间我国家用医械市场年均复合增长率为17.83%，2020年市场规模1363亿元。2021年预计达到1560亿元

近年来，国家把人们对美好生活的向往作为发展的目标，人们的保健意识逐渐增强，各种新技术不断涌现，越来越多的医疗器械进入家庭，家用医疗器械市场迅速形成并快速增长，成为医疗器械行业的一个新增长点。

可分为四大类

家用医疗器械定义和范围目前没有严格的界定，按照国家药监局相关规定和市场情况，笔者将家用医疗器械划分为四大类：一是检测类，包括血压仪、血糖仪、采血针、电子体温计、验孕棒、胎心监测、指尖血氧仪、电子秤等；二是治疗类，包括家用雾化器、磁疗仪、理疗仪、针灸针、腰椎治疗仪、胰岛素注射笔、胰岛素注射器、便携式胰岛素泵、伤口敷料、创可贴、医用棉签、家用除颤仪、急救药箱等；三是康复类，包括家用制氧机、护理床、家用呼吸器、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器、低频理疗器械、轮椅、拔罐器、视力治疗仪、助听器、睡眠治疗仪等；四是保健类，包括按摩枕、按摩仪、洗鼻器等。

除上述外，还有疫情后大规模使用的感控类产品，如口罩、手套、防护服、防护眼镜；也包括创新型的生理数据收集可穿戴设备、便携式早筛设备、便携式透析设备、血糖监测设备、械字号医美产品等。 

　

市场增长迅速

 

随着人口的老龄化、检测及诊疗技术提升、数据采集及慢病管理的发展等，全球家用医疗器械市场呈现出快速发展的势头。根据Insight Partners估计，2020年全球家用医疗器械市场规模达到336.35亿美元，2028年可达571.03亿美元，增长率约为6.84%。

据中商产业研究院数据，“十三五”期间我国家用医械市场年均复合增长率为17.83%，2020年市场规模1,363亿元，2021年预计达到1,560亿元。由于家用医疗器械产品面向终端销售者，不占用国家的医保资源，因此并未受到近年来集采的影响，家用医疗器械公司也越来越受到市场上投资者的重视。

2019-2021年， 家用医疗器械上市公司整体销售收入及净利润均处于高速增长状态。从2021年数据看，各家公司业绩分化较大，部分企业受疫情、成本增加等因素影响，业绩出现大幅下滑，而与疫情检测、防护产品相关的企业业绩则出现大幅上涨，口罩、测温及检测产品生产企业表现突出，如九安医疗经美国食品药品监督管理局（FDA）授权，其美国子公司新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自测OTC试剂盒（胶体金免疫层析法）获得应急使用授权（EUA），业绩增长迅速。

品牌多，产品杂

目前市场上，家用医疗器械市场国外品牌主要有罗氏、强生、飞利浦、拜耳、雅培、欧姆龙、松下、爱安德、夏普、HOMEDICS等；国内家用医疗器械生产企业众多，主要家用医疗器械上市企业有鱼跃医疗、可孚医疗、三诺生物、乐心医疗、九安医疗、鹿得医疗、锦好医疗等。需要重点说明的是，从主营业务构成分析，国内很多医疗器械公司的业务构成较为多元化，多数不仅有家用医疗器械业务板块，也有非家用医疗的业务板块。如：爱朋医疗、翔宇医疗、理邦仪器、奥佳华等。

现阶段，市场上销量大、最常见的国产家用医疗器械产品有血糖仪、血压仪、血氧仪、体温计、家用雾化器、家用制氧机、理疗仪、胰岛素注射用品、护理床、轮椅等。不同品类的家用医疗器械在激烈的市场竞争中，品牌格局已经初步形成。

　

并购重组活跃

2021年，家用医疗器械市场备受资本领域关注，资金活跃、兼并重组并购事件频繁出现。如，鱼跃医疗公告受让浙江凯立特医疗器械有限公司（以下简称“凯立特”）50.993%的股权，聚焦动态血糖监测（CGM）、血气及电解质、POCT即时检验、糖尿病管理等领域；鹿得医疗认购上海贝瑞电子科技有限公司22.00%的股权，聚焦血氧产品；可孚医疗收购吉芮医疗器械（上海）有限公司54.0539%股权，聚焦电动轮椅、手动轮椅、老年代步车等智能康复辅具；并收购橡果贸易（上海）有限公司100%的股权及其关联公司中与“背背佳”相关的知识产权，聚焦矫姿、塑形、按摩、理疗仪类产品。 

未来发展可期

通过对家用医疗器械行业整体分析，笔者以为家用医疗器械行业未来将保持持续增长的态势，未来市场格局将有较大改变。近一阶段，行业发展呈现出以下三个发展方向。

一是核心监测指标数据化和网络化。家用医疗器械具有非医疗环境、非专业人士使用的特点，从病种角度分析，很多家用器械产品会与高血压、心脏病、糖尿病、运动损伤等相关。这类慢性疾病一般需要长期的给药或理疗，而血压、心率、心电、血糖等相关健康数据则是作为给药或理疗的重要依据。这些数据通过日积月累，也会形成“真实世界”数据，对家庭成员的生理健康具有重要的参考价值。以血糖监测为例，持续血糖监测系统（Continuous Glucose Monitor，CGM）可24小时不间断监测血糖水平，可通过用户自定义设置的阈值发出低水平和高水平警报，提醒客户低血糖或高血糖情况，并确保及时进行相应治疗。此外，还可与胰岛素泵结合充当人工胰腺。人工胰腺能够实现治疗和监测的自动化，而只需要极少或完全不需要患者的人工操作。

二是即时检验产品家用化。越来越多的即时检验（point-of-care testing，POCT）产品逐渐进入家用市场，很多常态化的慢病管理检测产品也将由院内向院外逐渐转移。尿液、唾液、粪便等样本在家用环境中可以随时获取，患者如有就诊等需求，无需跑到医院而在家中就能完成初步检测并获得检验结果。如果再通过互联网医院实现远程就诊，则能极大地提升患者的治疗体验。近几年疫情在全球蔓延，避免群体性聚集，尽量实现远程办公、远程医疗已经逐渐形成共识。随着疫情的进一步常态化，家用自我检测将成为未来的主要方式，新冠抗原检测能够实现家庭检验，增加了便利性，同时可大幅降低到医院或集中检验场所的感染概率，也能降低医疗机构大规模检测的压力，降低政府的公共医疗开支。 

三是家用治疗产品的小型化。随着电子元器件小型化、加工精度的不断提升，各类型家用治疗器械也逐渐向小型化、便携化的方向发展。除了目前常见的家用呼吸机、家用除颤仪、雾化器等器械之外，目前已经逐渐出现便携式呼吸机、便携式胰岛素泵、家用血液透析设备等小型设备。上述小型化产品目前还受制于核心原件、供应链、价格等因素未进行大规模推广，随着技术的进步、生产规模扩大、成本的降低、患者认可度提升、居家养老的需求增加等，这类小型家用治疗产品将逐步大范围推广。

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