广东十一省际联采血液制品竞争揭秘

3月10日、11日，广东省药品交易中心接连发布两个带量采购拟中选/备选结果文件。此次集采联盟涉及山西、江西、河南、广西等11个省份，被业界誉为最大省际联盟带量采购。由于对相关市场影响较大，面对拟中选/备选结果，几家欢喜几家愁。

此次的集采联盟，不仅仅因其体量备受瞩目，更由于生长激素、血液制品两类品种首次进入集采，公布后在资本市场引发巨大波动和系列反应。

审视此次集采，在1月19日《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》发布之后，2月23日广东省药品交易中心公开了两批符合申报条件的报名产品以及价格申报品规信息，供企业查询核对。该份名单实际上也体现了这些产品的竞争格局。

静注人免疫球蛋白（pH4）和人免疫球蛋白

20亿争夺战进行时

从PDB数据库查到，2020年人免疫球蛋白和静注人免疫球蛋白（pH4）在全国样本医院的销售额为17.34亿元，2021年前三季度销售额为14.82亿元，预计全年接近20亿元。

静注人免疫球蛋白（pH4）和人免疫球蛋白属于免疫刺激剂，静注人免疫球蛋白（pH4）治疗原发性免疫球蛋白缺乏症、新生儿败血症、重型原发性免疫性血小板减少症、川崎病、全身型重症肌无力和急性格林巴利综合征的适应证，以及人免疫球蛋白治疗麻疹和传染性肝炎接触者预防治疗的适应证都已经被纳入国家医保乙类目录，是属于用量较大、采购金额较高的品种，近三年平均单价基本持平。

五省区销售约占全国1/4份额

参与此次药品集采报量的联盟涉及11个省区，包括广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。PDB数据库显示，按城市的销售额分，静注人免疫球蛋白（pH4）和人免疫球蛋白在五个省区（在其余六个省区没有显示数据）的样本医院的2021年前三季度销售额合计为3.71亿元，销售额占全国的25.03%，销售数量占全国的26.08%。

从报量明细表公布的名单来看，此次静注人免疫球蛋白（pH4）和人免疫球蛋白集采涉及近30家企业，其中上海莱士血液制品、华兰生物工程重庆、山东泰邦生物制品、四川远大蜀阳药业、贵州泰邦生物制品的报量处于领先地位。

最高销售单价728元

从PDB数据库看出，2021年前三季度，泰邦两家企业山东泰邦生物制品和贵州泰邦生物制品在全国样本医院销售额合计占比为28.76%，四川远大蜀阳药业占13.64%，华兰两家企业华兰生物工程股份和华兰生物工程重庆合计占比为11.82%，成都蓉生药业占10.76%。各厂家单价大多数在600元上下，最高的是哈尔滨派斯菲科生物的728.26元，最低的是国药集团上海血液制品的219.0元，不过量只有两支。

此次集采公布了276个药品的最高有效申报价/最高日均费用，静注人免疫球蛋白（pH4）和人免疫球蛋白的不同规格也有不同的最高有效申报价，从价格对比来看，只有广东双林生物制药0.15g的人免疫球蛋白的平均单价577.76元明显高于最高有效申报价，其他企业各规格都低于最高有效申报价。

冻干 2.5g规格仅一家企业报名

从2月23日公布的企业报名情况来看，静注人免疫球蛋白（pH4）5%（50ml:2.5g）规格报名的企业比较多，另外还有不在上述样本医院显示销售的博雅生物制药集团、广东双林生物、国药集团上海血液制品、河北大安制药、兰州兰生血液制品、深圳市卫光生物制品、新疆德源生物工程、郑州莱士血液制品8家企业；5%(25ml:1.25g)规格报名的还有深圳市卫光生物制品；而5%(100ml:5g)规格报名的只有成都蓉生药业1家，几家销售额比较大的如山东泰邦生物制品、博雅生物制药集团和四川远大蜀阳药业等没有报名。人免疫球蛋白10%(3ml:0.3g)规格报名的还有广东丹霞生物制药、广东卫伦生物制药、河北大安制药、同路生物制药，10%(1.5ml:0.15g) 规格报名的还有河北大安制药、华兰生物工程股份。冻干静注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g规格报名的只有广东卫伦生物制药1家，几家销售额比较大的如博雅生物制药集团、深圳市卫光生物制品等未见报名。

人凝血因子Ⅷ

外企抢切8.4亿蛋糕

从PDB数据库查到，2020年整个人凝血因子Ⅷ在全国样本医院的销售额为7.69亿元，2021年前三季度销售额为6.29亿元，预计全年接近8.4亿元。

五省区销售额超全国一半

人凝血因子Ⅷ为国家医保甲类目录，重组人凝血因子Ⅷ治疗儿童甲（A）型血友病和成人甲（A）型血友病出血的适应证已经被纳入国家医保乙类目录，近三年的平均单价和样本医院销售额都略有上升。

PDB数据库显示，按城市的销售额分，人凝血因子Ⅷ在五个省区（在其余六个省区没有显示数据）的样本医院的2021年前三季度销售额合计为3.32亿元，销售额占全国的51.39%，销售额已超过全国的一半，销售数量占全国的43.84%。

最高销售单价是最低的7.9倍

从报量明细表公布的名单来看，此次人凝血因子Ⅷ集采涉及6家企业，其中山东泰邦生物制品、上海莱士血液制品、华兰生物工程股份的报量排名前三位。

2021年前三季度，两家外企拜耳和百特在全国样本医院销售额合计占比为71.98%，单价明显高于国内企业，上海莱士占9.84%，山东泰邦占9.26%，单价平均在400元左右。价格最高的是辉瑞欧洲的3065.53元，最低的是山东泰邦的387.81元，最高价格是最低的7.9倍。

此次集采公布了276个药品的最高有效申报价/最高日均费用，人凝血因子Ⅷ的不同规格也有不同的最高有效申报价。从价格对比来看，只有广东双林生物制药200IU规格的人凝血因子Ⅷ的单价420.11元略高于最高有效申报价，其他企业各规格都低于最高有效申报价。

从2月23日公布的企业报名情况看，人凝血因子Ⅷ300IU规格报名只有两家；200IU规格报名除前面所说的6家企业外，还有不在上述样本医院显示销售的南岳生物制药和西康宝生物制品。此次重组人凝血因子Ⅷ不在集采和报量名单内。

☆★★小结★★☆

血液制品由于原料稀缺，难以复制仿制药“以量换价”逻辑。此次集采中，血液制品被单独列出，企业申报品规及其他品规的报价只需≤最高有效申报价和本企业联盟区最低价格两者之间低值即可进入拟中选名单，获得联盟地区本企业首年预采购量100%，无需竞价。因此，理论上血液制品企业可以以不高于本企业联盟区最低价格中选，降价幅度可控。但最终结果如何，唯有拭目以待。

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