编者按：原创性新药企业是中国制药工业冲击国际前沿的锋线力量，高昂的投入，漫长的坚守，负重笃行者不改初心，踏着他们的足印，我们复盘，理解、前瞻，锋线透视系列报道，将为您呈现中国创新头部企业如何熬过资本焦虑，摆脱增长泡沫，全力锋线飞飏。本期首发：最有“创新一哥”潜质的百济神州

前段时间，百济神州发布2021年财报业绩，实现营业收入约76亿元人民币，同比大增281%。同时，净亏损99.68亿元，同比2020年的117.4亿元，净亏损额减少约13亿元，同比收窄13%。

乍一看百济神州接近百亿元人民币的亏损额，在大部分投资者眼中是难以想象的。但客观来看，2021年百济神州全年研发费用约95亿元（同比增长15%），净亏损的金额与研发费用十分接近。大规模投入研发，恰恰体现了公司有全球创新药领军企业的觉悟，开足马力聚焦药物创新。

以2021年近百亿元的研发投入体量，百济神州已经是名副其实的“创新药研发一哥”，毕竟“老大哥”恒瑞医药2021年前三季度的研发费用也只有41.42亿元。

泽布替尼获证缓解资本焦虑

作为一家立志成为全球Big Pharma的创新药企业，百济神州承载了太多投资者的厚望。但希望有时候会加剧焦虑，由此部分市场投资者对百济神州的商业化能力产生不少质疑，但如果从创新药领域的“双十定律”（一款创新药的研发成功需要耗时10年时间,花费10亿美元）来看，成立11年多的百济神州，真正的商业化征程和成长曲线，才刚刚开始。

百济神州的2021年成绩单，不仅回应了市场对公司全球化战略和商业化能力的质疑，也展示了很多超出预期的数据。百济神州的营收由产品销售收入和合作授权收入两大部分组成，2021年产品收入、合作收入分别为40.9亿元、34.99亿元。

最值得注意的是，商业化产品放量带来的收入增长，2021年百济神州产品收入40.9亿元，同比实现翻倍增长。产品端收入的爆发式增长，泽布替尼和替雷利珠单抗两大主力产品功不可没。

2021年，首个“出海”新药BTK抑制剂泽布替尼全球累计销售额约14亿元，同比增长423%，在中美两国的快速放量是销量快速放大的主因。2021年美国收入7.46亿元，同比大增535%；2021年中国销售收入6.52亿元，同比增长331%。

这只是泽布替尼的起点，百济神州已经通过一项头对头Ⅲ期研究，证明了泽布替尼同类最优BTK抑制剂的气场，要知道被PK掉的伊布替尼全球销售峰值超过80亿美元。目前，泽布替尼获批的国家和地区多达45个，随着泽布替尼更多新适应症在全球获批，未来销售还会进一步放量。

PD-1国内变道超车承压

相较于泽布替尼的稳健，市场更关注的或许是PD-1替雷利珠单抗。在国内医保谈判的降价压力下，2021年替雷利珠单抗国内销售额仍然实现良好增长，全年累计销售额约16亿元，同比增长56%。

由于向美国递交的新药上市许可申请要到2022年7月才有最终结果，虽然这是一项重要的全球化里程碑，但2022年替雷利珠单抗收入的主要市场看点仍在国内。2021年底的医保谈判，替雷利珠单抗治疗非鳞状非小细胞肺癌等3项新增适应症被纳入医保，超越恒瑞医药、君实生物、信达生物，成为纳入医保目录适应症最多的PD-1产品，无疑给替雷利珠单抗的放量和“超车”竞争对手装上了强力加速器。

截至2021年底，百济神州的商业化产品组合已增加至16款。除了上述两款产品，PARP抑制剂帕米帕利胶囊2021年5月在国内获批上市且同年被纳入医保目录，而百济神州分别从BMS和安进引进的多款商业化产品，2021年也实现了良好的销售增长，美股2021年财报披露，安进授权的一揽子产品国内销售额从2020年的850万美元提升至5880万美元。

从2019年11月百济神州第一款自主研发产品泽布替尼获批算起，2021年其实只是公司走上商业化道路的第二个年头，这个成绩已然不错。随着百济神州核心管线海外审批预期进一步兑现，未来业绩有望呈现爆发式增长。

至于信达生物PD-1信迪利单抗在美遇阻后，百济全球化战略如何布局？面对生物医药融资热情下降，企业有没有足够现金流支撑到在研管线上市商业化？现有管线价值能否持续吸引到新的融资？详见本期4版营销。

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