本报讯  广东省是医疗器械产业发达地区，产业集中度较高，初步形成了具有一定影响力和竞争力的医疗器械产业链，产业规模与产品出口位居全国首位，在全国医疗器械制造业中具有举足轻重的地位。截至2021年12月31日，全省医疗器械生产企业4457家，位居全国第一；医疗器械A股上市企业23家，位居全国第一；取得医疗器械注册证产品12749个，其中取得国家创新医疗器械注册证产品25个；经备案的第一类医疗器械产品16733个，呈稳步上升趋势。

近期，广东省政府办公厅印发《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》（以下简称《实施方案》），在全国率先出台推动医疗器械产业高质量发展帮扶措施，抢抓机遇创建医疗器械高质量发展新格局。2月24日，广东省药品监管局召开新闻发布会，广东省药品监管局党组成员苏盛锋介绍了该局推动医疗器械产业高质量发展的相关举措。

《实施方案》涉及18个部门及各地级以上市人民政府。广东省药品监管局的职责主要是负责医疗器械标准、注册、质量等监督管理工作。

苏盛锋表示，《实施方案》的主要内容可归纳为“1个目标、8大举措、3项保障”。8大举措包括：一是提高医疗器械创新链整体效能，提升高端医疗器械源头创新能力，聚焦前沿技术领域，加快核心关键技术攻关与应用研究。二是推动医疗器械产业链优化升级，着力解决产业链中“卡脖子”的问题。三是实施医疗器械企业梯次培育，提升龙头企业核心竞争力和行业带动力，推进国家级先进制造业集群建设。四是大力支持企业做优做强，加快创新医疗器械临床推广和使用，拓宽直接融资渠道。五是推动国际交流合作，促进医疗器械出口稳健发展，打造国际化品牌。六是加快医疗器械技术引进和人才培养，引进能够突破关键技术的领军人才及团队，提升产学研复合型人才培养能力。七是优化医疗器械营商环境，积极推动缩短检验检测、技术审评时限。八是打造专业化医疗器械产业园区，鼓励有条件的地区将医疗器械专业产业园区建设内容纳入国土空间规划，加强专项用地供给。

为做好《实施方案》的贯彻落实，广东省药品监管局将结合医疗器械产业发展实际，充分发挥广东省医疗器械产业既有优势，围绕实施方案中有关重点任务，采取多项举措推动广东省医疗器械产业高质量发展。苏盛锋指出：“一是建立促进医疗器械产业高质量发展工作协调机制。二是持续优化二类医疗器械审评审批。三是采取有力措施推动医疗器械创新。四是深入开展医疗器械安全专项整治。五是深入推进医疗器械监管综合改革。”

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