2022年，化学药、生物药、中成药领域将全方位开展药品集采，形成国家、跨省联盟、省级集采多层次格局

2月11日，国务院新闻办公室召开国务院政策例行吹风会，介绍深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展情况。国家医疗保障局副局长陈金甫在会上表示，经过三年努力，国家组织集采节约费用2600亿元以上。总体来说，药品价格水平呈稳中有降的趋势。集中带量采购改革已经进入常态化、制度化新阶段。

2021年9月印发的《“十四五”全民医疗保障规划》（国办发〔2021〕36号）明确了集采的进度量化指标——到2025年各省（自治区、直辖市）国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上，公立医疗机构通过省级集中采购平台采购药品金额占全部采购药品（不含中药饮片）金额的比例高于90%。

《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于深入推广福建省三明市经验 深化医药卫生体制改革的实施意见》提到，力争2022年底前国家药品集中采购药品通用名数超过350个。

据《中国医疗保险》报道，2022年，要在化学药、生物药、中成药三大领域全方位开展药品集采，形成国家、跨省联盟、省级集采多层次协同推进的格局。药品方面，各省省级集采品种要达到100个以上。与此同时，2022年各省均要有若干个中成药品种纳入集采。

今后，上海药事所承担全国药品联采办的工作，湖北省医保局承担中成药省际联盟集采工作。

中成药集采

焦点1：省际联盟“第一炮”风向标？　　

2021年12月27日，湖北牵头19省中成药省际联盟集中带量采购中选结果公布，打响了国内中成药省际联盟集采第一炮。

据湖北省医保局价格招采处总结，湖北中成药省际联盟有八大创新之处：功能主治相近合并集采；分AB单元竞争，防止出现“劣币驱逐良币”情形；以报价代表品竞价；以降幅为主、技术评价为辅综合考量；以降幅为竞价标准；中位降幅为议价标准，防范降价惰性；将部分低价药增补中选；缩小AB组价差。

湖北中成药省际联盟采购目录17个产品组共有157家企业、182个产品参与报价，采购规模近100亿元。最终97家企业、111个产品中选，中选率达62%，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

焦点2：三大联盟覆盖全国大部分省份　　

目前，除了北京、广西、江苏、上海、浙江和安徽以外，湖北中成药省际联盟集采已经完成，广东中成药省际联盟集采已经开始报名，还有传闻即将启动的山东中成药省际联盟，中成药集采省际联盟已经覆盖了全国大部分省份。

这些省际联盟中，不少省份是有重复的，湖北中成药省际联盟和广东中成药省际联盟还有产品的重复，这些产品在同一省份就很有可能有两个价格，医疗机构在完成不同联盟的报量价格后，究竟会选择更低的还是更高的产品价格，值得进一步关注。

焦点3：2022年，是否进行国家集采？　　

根据国务院政策例行吹风会，如果省际的局部招采探索成功，有可能其他省协同跟进，如果达到了选优的目的，价格合理、临床满足需要，就不一定由国家组织集采了。目前三大联盟尚未覆盖的北京、广西、江苏、上海、浙江和安徽，究竟会是另外组织省际联盟，还是协同跟进，仍有待各省公布。

而如果省际联盟探索的竞争格局不充分、品种还不够多、总量还不够大，则在探索机制成功的基础上，将推进国家组织集采，使改革效应迅速覆盖全国、服务于临床。比如胰岛素集采，前年在武汉进行了探索，根据探索的成功经验，迅速组织国家层面来集采，就是一个制度上的双向协同。2022年，预计中成药集采还不会上升到国家集采。

化学药集采

2022年化学药集采应该会有两轮。目前第七次集采包括59个品种共208个品规。其中硝苯地平缓释剂型和控释剂型的分组不同的，缓释剂型包括缓释片、缓释包衣片、缓释胶囊，控释剂型包括控释片、控释胶囊。

第七批集采最终没有纳入依诺肝素，大概是因为目前肝素的原材料猪小肠的供应还不稳定，作为新冠的治疗储备药物，美国2020年已经开始战略储备肝素。如果猪的养殖量和猪小肠的供应量没恢复，肝素类药物短期内预计不会被纳入集采。

焦点1：各省市场排名前列产品面临集采　　

据《中国医疗保险》报道，在国家组织药品集采基础上，2022年每个省份开展的省级集采品种要达到100个以上。在品种选择上，既要查漏补缺，对已经有多个省份开展集采的品种尽快实现各省份全覆盖；又要拓荒攻坚，每个省都要对集采尚未触及的“空白”品种积极开展探索。这意味着，除了各省级联盟和各省正在承接的国家药品集采到期产品的续约事宜，2022年各省市场排名前列的产品也要开始集采了。

焦点2：2022年省级集采品种数能否达标？

2022年1月24日，广东省深化医药卫生体制改革（建设卫生强省）领导小组关于印发《广东省深入推广福建省三明市经验 深化医药卫生体制改革实施方案》，2022年底前集采药品超300个。实际上，按目前广东省主导的带量采购来看，不算国家组织药品集采续标的产品，广东中成药集采联盟纳入132个、西药联盟276个品种，两项合计已达408个品种，基本提前完成任务。这意味着和广东一起联盟的省份也基本能完成指标。

焦点3：省级集采降价更温柔吗？　　

有评论指出，相较于国家集采平均降价50%以上，省级集采续约产品平均降价40%以上，省级集采更温柔。

而实际上，省级集采续约的降价是在国家集采的基础上。可见，省级集采降价不一定更温柔，而且一些国家集采竞价不激烈的产品，如果省级集采续约时获批一致性评价的厂家数增加，省级集采降价会非常狠：2021年底，国家组织第一批和第三批药品集中带量采购协议期满，山东省医保局在协议期满后继续开展对部分药品的集采，用于麻醉镇静的盐酸右美托咪定注射液（2ml:0.2mg），由原来的每支133元降至3.8元，降幅达97.14%；用于治疗肿瘤的注射用培美曲塞二钠（0.5g），由原来的每支2773.54元降至332.55元，每支降价2440.99元。

生物药集采

焦点：单抗类是否进入国采？集采方案？降幅？　　

胰岛素国家集采后，生物药集采进入国采已经是大势所趋。下一步集采必然是单抗类药物，利妥昔单抗、曲妥珠单抗和阿达木单抗等单抗是否能进入集采值得关注。

整体而言，生物药集采很有可能会在胰岛素地方实践加国家集采的基础上做改良，并参考冠脉支架、人工关节等医疗器械类个性化定制集采的经验，最终形成一个AB组或ABC组集采的方案。

虽然单抗类可集采的产品数量不多，但如果降价50%，所产生的降价费用是以“亿”作为单位的。生物药的集采是否与胰岛素一样在下半年启动，值得关注。

小结<<<

集采已经常态化，集采的规则也基本固化，降价是大势所趋。企业不应该总是考虑如何躲过集采，而是应该重新盘点自己现有的产品：哪些是集采的？哪些不走集采？对于集采的产品应该采取怎样的策略运营？

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