本报讯 日前，广东省药监局、省卫健委、海关总署广东分署发布《关于启用粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械批件的通知》（以下简称《通知》）。自3月1日起，粤港澳大湾区内地临床急需进口药械批件正式启用。原批准函件在有效期内可正常使用，无需重新更换，有效期届满后自动失效。

《通知》表示，粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械批准文件变更为《粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件》《粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳医疗器械批件》。

据悉，临床急需进口药品批件号格式为：“粤药通+4位数年份+4位数流水号”；临床急需进口医疗器械批件号格式为：“粤械通+4位数年份+4位数流水号”；不予许可决定书编号格式为：“粤药监药（械）通未许字〔4位数年份〕第（3位数流水号）号”。

（广东药监）

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。