2022年被认为是中药行业的利好年。2021年利好政策给力：年初《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》的发布，年末还有关于中药行业的利好政策接连颁布。随着政策的陆续出台，中药行业发展脉络日渐清晰，创新型中药获批数量也开始持续增加。2022年，中药企业发展将步入利好兑现阶段。

在政策利好和疫情催化之下，中药发展势头强劲，企业创新动作频繁。但是，要打破业绩增长瓶颈，保持长远稳定发展态势，则亟待增强创新意识，紧跟政策、行业环境变化，及时调整战略布局。

新药研发成绩斐然

中药新药注册申请及获批数量均创近5年新高

　

2022年开年，首个获批上市创新药花落中药领域。2017年至今共有17个中药新药获批上市，且获批数量逐年递增，其中2021年就有9个中药新药上市，为近几年获批数量最多的一年，数量远超过去几年。获批新药中，江苏康缘药业、天士力医药、石家庄以岭药业和湖南方盛制药均有2款中药新药获批上市，为获批数量最多的药品上市许可持有人。

在中药新药注册申请方面，申请数量创新高。截至2021年12月31日，新药注册申请数量为62件，比2020年全年27件增加了129.6%。

中药企业新药研发热情高涨，不断加码研发投入。财报数据显示，2021年前三季度73家中药上市企业中，有13家中药上市企业研发费用超1亿元；多家企业研发费用远超去年同期，增幅翻倍，甚至数倍。

转型升级提速

两大模式大刀阔斧，需要注意哪些问题？

中药行业已然进入缓慢增长的成熟期，传统中药企业活下去没有太大问题，但是要想实现新一轮的突破发展，转型已经是确定的趋势。这从近年来各药企做出的动作也可以看出。而互联网、大数据和人工智能等技术的崛起，加速了中药产业的转型升级。

目前，中药企业转型升级主要集中于两大模式：一是发展日用化妆品等业务板块，二是向高端仿制药、化学药或生物药领域转型。

模式一的典型企业是片仔癀。2020年，片仔癀化妆品、日化业务实现营收9.052亿元，2021年前三季度实现收入5.6亿元，虽同比下降13.9%，但毛利率却提升8%~71%，贡献12.27%的利润比例。

模式二典型企业为天士力。作为国内心血管中药的龙头企业，其向特色化药、高端生物药拓展，并聚焦中国市场容量最大、发展最快的心脑血管、消化代谢和肿瘤三大疾病领域。目前天士力通过自主研发和投资引进相结合的研发模式布局了82款在研管线产品，涵盖1类创新药40个，进入临床研究阶段的有44个。

需要注意的是，中药企业转向大健康领域，以及转变营销模式者比比皆是，但多未出成果。业内人士认为，中药企业转型，必须制定短期目标、准备筹措转型资金、制定长期的转型战略、产品战略等。此外，企业还应“坚守本职”，毕竟转型成功必须依靠主营业务的业绩增长来支撑。

营销“花式创新”

企业仍需要开发与探索新的营销模式

受政策利好，近段时间以来，中药板块可谓奏响了资本市场最强音。今年首个交易日，中药板块上涨5.24%，位居行业板块涨幅榜首。

2021年三季报显示，前三季度医药上市公司实现营业收入15830亿元，同比增长25.3%，实现归母净利润1602亿元，同比增长25.3%，有近80%的公司实现了收入正增长，近67%的公司实现了扣非归母净利润正增长。从细分行业看，中药上市公司业绩正增长比例高于行业平均水平。

米内网数据显示，2020年中国城市实体药店中成药市场，心脑血管疾病用药金额达116亿元，年增长率为5.45%。2020年中国公立医疗机构终端中成药销售额接近2400亿元，2021年上半年中成药市场迎来恢复性增长，销售额超过1200亿元，同比增长10.59%。

目前，中药企业“花式创新”，营销提质增效相继落地。如云南白药的混改，片仔癀推行“一核两翼”战略，同仁堂启动营销改革打造“4+2”经营模式，东阿阿胶快速推进数字化战略转型，寿仙谷推广片剂走向全国市场，济川药业合作天境生物强化儿科优势领域。

未来，企业仍需要去开发和探索新的营销模式，寻找新的终端，从等级医院到基层医院，从院内到院外，从线下到线上，自营与代理灵活发展，终端分级覆盖、层层渗透。

几点建议

①找对研发方向

其一，研发品种要有明确的理论支撑，并与实际临床需求相结合，有临床实践经验丰富且有相对清晰的目标和预期，相关领域有一定的市场规模；其二，儿童用药市场规模仅占医药行业的5%，远未饱和，或可成为突破口；其三，结合国家对创新药的重视和扶持，创新药的研发和上市或将成为一把利器。

②明确审批理念

近几年，我国中药新药的审评审批理念出现转变，更倾向于以临床需求为核心。特别需要关注两大政策指向：2020年7月1日开始实施新的中药注册分类，2021年底国家医疗保障局联合国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》。中药企业在大胆创新的同时，更要研究政策，严谨求证。

③形成完整的产业链

目前国内中药企业普遍规模较小且产业链不完整，而药品质量在很大程度上取决于药材质量。而且，若产业链不完整，优化产业结构就会受到诸多限制，很难真正实现高质量发展。

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