本报讯  近日，江西省药监局印发2022年药品、医疗器械、化妆品监督抽检工作计划，拉开了2022年省级“两品一械”监督抽检工作序幕。据悉，2022年，该省安排省级“两品一械”监督抽检14900批。

2022年，江西省“两品一械”监督抽检计划主要有以下特点：

一是广泛覆盖。对全省药品在产品种、通过仿制药一致性评价的品种、国家集中招采江西省中选品种、两年内新批准上市的品种以及国家基本药物全覆盖抽检。对本省化妆品生产企业全覆盖抽检，儿童化妆品、染发类等品种开展重点抽检。梳理从未被抽过样的医疗器械在产品种进行重点抽检。

二是问题导向。贯彻落实国家局监督抽检工作要求，突出重点企业、重点品种，对日常监管发现问题的、不良反应报告较为集中的、群众投诉举报较多的、既往抽查检验不符合规定的、探索性研究发现风险的、低价中标的品种开展靶向性抽检。对化妆品、医疗器械开展网络抽检。

三是监检结合。新增省药品检查员中心为抽样单位，坚持监检结合，在日常监督中对可疑产品进行抽样，及时控制风险。省药检院、省药品检查员中心、各地市药品监管部门在抽样环节、抽样品种上分工更明确、更具体，减少交叉。首次开展化妆品快检，并结合专项整治行动，加大对违法违规行为的打击力度。

四是以会代训。通过腾讯会议开展线上培训。今年以来，先后就新升级的“两品一械”抽检系统操作使用、“两品一械”抽检计划解读等内容开展两次线上培训，培训人数达450余人次，为2022年监督抽检工作开新局奠定了良好基础。

五是为民办事。结合党史学习教育“我为群众办实事”活动，在全省铺开“你点我检”抽检工作，对群众关心、社会关注以及群众举报投诉的“两品一械”，纳入监督地抽检任务。

六是探索研究。开展探索性研究品种抽检，通过非标方法研究，发现风险隐患，为监管提供技术支撑。开展盲样比对，促进检验机构科研能力提高。

七是电子报告。新升级的省级“两品一械”抽检系统投入使用，新增了电子检验报告书模块。

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