按照现行药品注册管理办法（国家市场监督管理总局令第27号）分类，化学药新药包括：创新药、改良型新药。据药智网数据，2021年国家药品监督管理局（NMPA）批准56个化学药新药品种，其中，化学药创新药25个，改良型新药31个。

2021年，NMPA批准化学药境内生产新药45个（占80%），境外生产新药11个（占20%）。国内药物研发机构实力日益增强。

（数据来源：药智网）（作者：金镛）

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