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步长制药: 宣肺败毒颗粒获专利授权 中药现代化成效斐然

发布时间:2022-01-04 17:12:29作者:沐白来源:医药经济报

2021年12月1日,步长制药发布新获发明专利证书公告。公告显示,步长制药两项专利“一种抗冠状病毒的中药颗粒剂及其制备方法和用途”“一种抗冠状病毒的中药组合物及其在治疗炎症中的用途”,已获得国家知识产权局颁发的发明专利证书。

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中药多靶点治疗在疫情防治中具有显著优势

中医药在我国几千年健康保障和民族繁衍中具有重要贡献。根据世界研究院联合知名调查机构发布的《中国国家形象全球调查报告》,目前有50%的海外受访者认为“中医药”是中国文化的代表元素。中医药无疑是我国的瑰宝。申请中药专利保护,就是在保护中华民族的知识产权,是在世界范围内弘扬中华文化。

近年来,在政策利好与需求等因素促进下,中成药市场呈现稳步增长之势。2021年初《国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》明确提出七个方面28条对中药行业的促进政策,旨在培养中医人才、促进中西医结合、加强原材料与制药监管和提升融资渠道等,预计将持续拉动中药产业发展。中航证券发布的数据显示,2019年我国中成药市场规模为5386.55亿元,预计2025年市场规模可达7879.30亿元,目前行业规模仍处于成长阶段,行业相对分散的竞争环境也让优质的中成药企具备足够的成长空间。

从中药的应用效果来看,与化学药相比,多靶点治疗是中医药治疗复杂疾病的独特优势。据业内人士介绍:高血压、冠心病等常见的心血管病,发病原因、机制和病理变化非常复杂。西药一般是作用一个靶点,比如他汀类药物,通过作用于内源性胆固醇合成限速酶,来发挥调血脂的作用,对血管平滑肌细胞的异常增殖和血管损伤引起的炎症反应、氧化应激作用不大。而中医络病理论应用通络复方药对这类复杂性疾病进行治疗,具有多组分、多靶点,产生承制调平的整体效应。

凭借在多靶点治疗方面的显著优势,中药在抗击新冠肺炎疫情的工作中发挥了不可替代的重要作用。据科学技术部副部长徐南平此前介绍,在当时治疗新冠肺炎的过程中,全国使用中医治疗的确诊病例有6万例,有八成左右患者接受过中医药治疗。

值得一提的是,在本次步长制药两项专利的发明人中,排第一位的均为“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士张伯礼。

多年前,张伯礼便完成了首个中医药对冠心病二级预防大规模循证研究,建立了中医药循证评价系列方法。新冠肺炎疫情发生后,张伯礼通过主持研究制定中西医结合救治方案,指导中医药全过程介入新冠肺炎救治,取得显著成效。

在疫情最为严峻的时刻,作为中央指导组中医药专家,张伯礼院士挂帅中医“国家队”接管江夏方舱医院,推动全方位、全过程发挥中医药作用,积极救治病人。实践也证明,中医药在疫情防控中发挥了重要作用。2020年2月14日,江夏方舱医院正式开舱,张伯礼院士、北京中医医院院长刘清泉教授率领近400名医护人员进驻方舱,收治新冠肺炎患者564人,以中西医结合、中医为主的诊疗模式,创造了病人“零转重”“零复阳”、医护人员“零感染”的奇迹。当年3月10日,该方舱患者清零休舱。

“没有重症就没有死亡,一个重症患者的花费和一个轻症患者相比,相差几十倍。”基于这些研究,张伯礼院士向世界卫生组织汇报、征求他提出的“不让轻症转为重症”作为核心指标理念的意见,并与英国利物浦大学展开讨论,最后这一指标理念被世界卫生组织接受。

宣肺败毒颗粒获得市场高度关注

宣肺败毒颗粒源自“抗疫三方”之宣肺败毒方,是由中国工程院院士张伯礼教授和刘清泉教授针对此次新冠肺炎所研制的有效方。新冠肺炎疫情期间,在定点医院、方舱医院和隔离点中得到广泛应用,在控制疫情蔓延、减少重症发生等方面发挥了重要作用,被《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(第六、第七、第八和修订第八版)推荐用于新型冠状病毒感染肺炎普通型湿毒郁肺证患者。

宣肺败毒颗粒以宣肺败毒方组方为基础,按照现代中药制剂工艺制成便于服用的颗粒剂,此次获批的适应症为:主治湿毒郁肺所致的疫病。症见发热,咳嗽,咽部不适,喘促气短,乏力,纳呆,大便不畅;舌质暗红,苔黄腻或黄燥,脉滑数或弦滑。

宣肺败毒颗粒围绕湿毒核心病机,在经典名方的基础上,创造性地加入马鞭草、虎杖和青蒿,增加了化瘀通络之功,在促进肺部炎症吸收,缩短核酸转阴和患者住院时间,防止轻症转重症方面更具优势。

张伯礼院士曾明确表示:宣肺败毒颗粒,是中医古代验方和现代科学技术的结晶,治疗新冠肺炎具有科学依据,是“中医+科技”长足进步的表现。

长期致力于中药现代化成效斐然

长期以来,步长制药坚持以中药(包括天然药)为主线,立足中药现代化的发展战略,持续专注于在传统中药现代化、现代中药制剂、现代中药工艺技术等方面进行探索与创新,成效斐然。

从公司核心研发团队来看,创始人和高管的医药专家属性对公司中成药研制发展起到了重要影响。步长制药董事长赵涛在医药行业拥有30多年的工作经验,具备丰富的医药理论和实践经验,是公司多项产品及专利技术的主要发明人。

2021年12月,在海南博鳌举办的中国企业家博鳌论坛上,赵涛表示:步长制药构建了清晰的发展战略,即以专利中成药为核心,致力于中药现代化,充分发挥中药在心脑血管这一“大病、慢病”领域中的重要作用,形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体发展格局。步长制药自成立以来,一直致力于以世界的格局和眼光,大力振兴民族品牌。在未来发展中,步长制药会积极落实共同富裕理念,做负责任、有担当、受世界尊重的中国企业。

脑心通发明人赵步长作为心脑血管领域的专家,与伍海勤教授、赵涛博士提出的“脑心同治”理论和“供血不足乃万病之源”,是中医学整体观念、养生和防治原则的运用和体现。“脑心同治”理论是具有科学性和先进性的创新理论体系,在心脑血管病防治实践中凸显价值,防治心脑血管疾病进入“脑心同治”时代。

在公司创始人和管理层的领导下,步长制药长期坚持以自主技术创新和合作研发等多方式并举的研发模式,在自主技术创新的基础上,大力开展多层次对外技术合作,与优势医药研发企业、医药知名高校深度合作,充分利用自身的研发、市场、规模等优势,大力推进国际合作和技术引进,在主营领域取得了显著成绩。

公告显示,目前步长制药在心脑血管用药领域已成功开发、培育脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家品种,受到医生和患者的广泛好评,产品和品牌在行业内占据一定优势地位。在中药领域,步长制药以“脑心同治”论为指导,将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合,借助现代技术方法进行药效、毒理与临床评价,同时深入研究药效物质基础及药理机制,研发出一系列心脑血管疾病用药,并在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案,强化治疗效果。

公司2021年半年报显示,截至半年报披露时点,步长制药已拥有352件有效专利,其中涵盖多个中药独家品种。此外,公司在研产品超过200个,未来专利产品数量还有望进一步增加。目前,尽管中国疫情得到了良好控制,但防控压力依然很大,部分海外地区疫情依然严重。近期新发现的Omicron新变种病毒广受关注,一度引发了全球金融市场动荡。本次步长制药获得两项专利,不但是公司长期坚持守正创新、中药现代化发展战略的又一重大突破,对于抗击疫情也有着重要的意义。


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