下一代抗凝剂因子XIa抑制剂

Ⅱ期获积极结果

日前，百时美施贵宝和强生两家公司共同宣布，它们的XIa（FXIa）抑制剂milvexian（BMS-986177）的研究开发进展顺利。

这对合作伙伴在最近召开的美国心脏协会（AHA）年会上表示，在一项Ⅱ期研究中，与常用的抗凝剂依诺肝素相比，milvexian在膝关节手术后显著降低了患者静脉血栓栓塞症（VTE）的发生率，且不会增加出血风险。

目前市面上被批准用于治疗和预防VTE的新型抗凝剂Xa抑制剂包括Eliquis（艾乐妥，阿哌沙班）和Xarelto（拜瑞妥，利伐沙班），但这类药物有严重或致命的出血风险。

在Ⅱ期AXIOMATIC-TKR研究中，每日剂量至少为100mg的治疗组的VTE发生率明显低于依诺肝素组。接受每日一次最大剂量（200mg）的患者VTE发生率为7%，而服用40mg依诺肝素的患者VTE发生率为21%。

“在16倍的剂量范围内，出血率始终较低，表明该候选药具有宽阔的治疗窗口。这为该候选药在广泛的患者人群中探索提供了机会，包括因子未被充分应用Xa抑制剂或不适用的患者。”美国血栓和动脉粥样硬化研究所执行主任表示。

两家公司争取该候选药明年进入Ⅲ期试验。在决定治疗方案之前，公司将等待第二阶段继发性中风试验的结果。预计该数据将在2022年上半年公布。

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