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基药目录管理主推临床综合评价 但非遴选唯一影响因子

发布时间:2021-12-14 17:12:51作者:本报记者 齐欣来源:医药经济报

基药目录管理主推临床综合评价

但非遴选唯一影响因子


12月14日,《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》将结束征求意见。日前,关于修订草案召开了座谈会,明确了基药的重要性和筛选原则,并对进入基药目录提出了相关要求。截至目前,我国一共发布过五版基药目录,预计新版基药目录和相关制度将迎来全新景象,对各层级市场带来重要影响。


临床综合评价是主推方向


根据座谈会传出的消息,基药目录除了增设儿童药品目录外,还更加突出基药的临床价值,重视药品使用监测和临床综合评价,并明确基药目录可适时调整且调整周期原则上不超过3年。

同时,据国家卫健委相关负责人透露,针对儿童药品目录,正在评估国际上的指南权威性,筛选出适应中国国情的指南,作为目录制定的参考。临床综合评价是主推方向,但并不是目录遴选的唯一考量因素,有临床综合评价报告,并不意味着直接进入目录。卫健委后续将陆续发布临床综合评价相关技术指南。

按照国家要求,全国正建立以基药为重点的临床用药综合评价体系,围绕药品的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性等进行定性、定量的数据整合分析。

不过也有观点认为,目前企业做的临床综合评价报告,大部分是文献综述类和科研思维导向,这是远远不够的,企业要开展实证性研究,补充真实世界数据,如随访数据等,特别鼓励跨区域、多中心的临床数据研究,真正将学术成果实现临床转化。

在北京京丰制药集团有限公司总经理谢孔标看来:“基药制度的执行最重要的不是目录,而是相关的落地保障政策。比如鼓励基层医生使用基药给老百姓治疗,根据服务人群、服务质量进行考核、奖励。实施从‘法’到‘制’,可能会更好地促进基药政策实行,进一步降低医保费用。”

有市场人士认为:“基药扩容方向可能不再局限于廉价的普药,转而加入一些临床效果确切,专家、主流医师认可度高,操作简单,价格相对适宜的高值药品,以及一些中成药。现在中成药在医院受到的约束比较大,可能会有更多的企业在中成药方面发力,做更多的工作着力进入基药目录,在基层市场打开局面。”?荩(下转6版

“当前,一些外企和国内大型企业改变以往传统做医保工作、临床学术工作的方向,转头放到基层来,相当于用量来换取以前的市场。以往这些企业产品布局仅在一些高端三级医院就可以保证市场份额,近几年受到一些政策影响,这些企业将更多费用投放到基层市场,用量和覆盖率补上之前的缺失。”前述市场人士补充。


OTC基药可进医保目录


值得关注的是,据《基本医疗保险用药管理暂行办法》规定,原则上医保目录不再新增OTC药品。但是,在国家医保药品目录调整中,属于国家基本药物目录内的OTC药品,符合条件的仍能按程序纳入国家医保药品目录。2020年的国家医保药品目录调整中,牛黄清感胶囊、消旋山莨菪碱片等OTC甲类基本药物纳入医保支付范围;2021年的国家医保药品目录调整中,OTC基本药物克霉唑阴道膨胀栓纳入医保支付范围。

据国家医保局相关负责人表示,将基本药物(包括OTC类的基本药物)纳入医保支付范围,主要有两方面考虑:一是落实法律和政策要求。对于基本药物目录内的治疗性药品,医保部门在调整医保目录时,按程序将符合条件的优先纳入目录范围。二是要促进基本药物优先配备使用和合理用药,提升基本药物使用占比。

不过,对于这两大目录,据湖南某三甲医院负责人透露:“目前,在医院执行层面,基药、国谈药品政策之间有矛盾。虽然谈判药品费用不纳入总额控制范围和‘药占比’考核,但是对医院基药用药数量和金额有所要求。由于国谈品种都是非基药且价格昂贵,所以有时国谈药很难大量使用,担心影响基药考核。”

谢孔标认为:“有观点提出,将基药目录和医保目录合二为一,这是不合适的。如果合成一个目录,就完全没有必要再关注基药,医疗的分级分层也失去了意义。因为让基层医生掌握2000多种药品性能几乎是不可能的。医生收入没有得到保障也是影响基药目录数量的因素之一,所以要将考核做好,要让基层医生在为老百姓服务的过程中产生积极性,并针对基层医疗的需求,在某些常见病种方面替换现在不能满足需求的药品。”


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